从配方到工厂，完全可追溯。
以数字纪律运行生产：批次记录、CAPA、EDMS、投诉/召回、SUE/OOS、KPI — 符合 ISO 22716。
结果
通过完整的数字跟踪和报告来审计信心。
跨班次/站点的一致批次。
通过链接材料、批次和投诉，加快调查速度。
通过指导步骤和权限就绪文档降低召回风险。
我们如何做到这一点
内部审计
CAPA/SCAR
带 SOP 的 eDMS
模板和电子签名
投诉和召回
SUE/OOS
设备和
地点
KPI 仪表板
（注册公司）
符合 EMA/MHRA 标准
符合美国 FDA 标准
ISO/IEC 27001：2022 认证
