做好检查准备,每天。

数字化 ISO 22716:内部审计、CAPA/SCAR、EDMS、投诉和召回、SUE/OOS、KPI – 使质量成为常规,不是一个争吵。

Cosmetri GMP – RegistrarCorp

结果

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使用实时记录和现成报告自信地通过审计 。

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通过从偏差到结束的可追溯行动更快地解决问题 。

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标准化工作 ,使质量保持规模化。

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通过明确、引导的步骤降低召回风险 。

我们如何做到这一点

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内部审计

Icon - CAPA/SCAR

CAPA/SCAR

Icon -EDMS & SOP templates (e-sign)

EDMS 和 SOP模板(电子签名)

Icon - Complaints & recalls

投诉和召回

Icon - SUE/OOS

SUE/OOS

Icon - Equipment & locations

设备和地点

符合 EMA/MHRA 标准

负责人

PMS + UE/SUE 支持,年度更新。
指定 RP

PIF 尽职调查

达析报告与真实质量证据相关。
构建我的 PIF

符合美国 FDA 标准

AEM

在 15 天内将投诉/UE 桥接至 MedWatch,并安全处理 PII。
参见 AEM

设施注册和美国代理

24/7美国特工;拘留援助。
立即注册

ISO/IEC 27001:2022 认证

ISO27100
Logo - ISO/IEC Compliance by Rhymetec

安排合规演示

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