Cosmetri® GMP
简化 ISO 22716 GMP 合规性，同时节省时间和削减成本。
Cosmetri® GMP 是符合 ISO 22716 Cosmetics GMP 标准的首选软件。它在全球备受信赖，帮助美国、欧盟、日本、加拿大和东盟的企业达到国际标准。使用经验证可交付成果的工具，节省时间、降低成本并加快 ISO 认证。
主要特点
内部审计
基于表格的审计问卷涵盖 ISO 22716 的每个部分。平板电脑经过优化，便于内部检查和上传照片证据。审查相关的 GMP 文件并报告需要 CAPA（纠正和预防措施）响应的问题。
CAPA 问题管理
报告和跟踪业务工作流程各个方面的风险评估偏差。问题可以上报，以要求 CAPA 或 SCAR（供应商纠正措施请求）。授权用户可以参与讨论以解决每个问题。
GMP 的 EDMS
ISO 22716 的完整电子文档管理，包括 SOP 和工作指南 （WI） 管理。包括 30 个 SOP 模板。将 GMP 文档与任何项目相关联。支持电子签名的 PDF 文档并导出完整的文档存档。
客户投诉
简化您的投诉流程，在提高生产力和报告的同时提高客户保留率。按客户、产品、批次、状态和评估风险查看投诉。
产品召回
基于模板的召回管理，具有邮件合并功能，可有效生成召回文件。跟踪发送/接收历史记录，导入客户/分销商销售数据，并管理与召回机构的沟通。查看完成级别和待办事项列表。
报告和 KPI
查看关键统计数据和报告，并评估未结项目的当前风险等级。深入了解贵公司的绩效，并展示持续改进的证据。访问所有审核日志、变更请求历史记录和其他 GMP 或质量管理体系 （QMS） 数据。
SUE 管理
管理不良 （UE） 和严重不良影响 （SUE），将任何案例与 OOS、产品召回或客户投诉相关联。生成 SUE 通知报告，包括符合欧盟标准的 PDF 报告格式。轻松通知地方当局。
设备
管理设备项目，并可选择将其与位置关联。应用检查清单进行日常维护和清洁。将内部审计和风险评估的 CAPA 问题与任何设备项目相关联。
地点
管理储存设施、盥洗室、实验室和生产区域等地点。应用检查清单进行日常维护和清洁。将内部审计和风险评估的 CAPA 问题与任何地点关联。
OOS 调查
报告任何产品配方、原材料或制造产品批次的超标 （OOS）。完成第 1 阶段以确定相关测试。上报到第 2 阶段需要重新测试得出的 CAPA 和结论。
员工管理
使用基于部门/角色的逻辑高效管理员工和权限。查看用户活动日志并设置命令链。ISO 22716 开箱即用配置，可选择添加自定义部门和角色。
Cosmetri GMP 的优势
简化合规
简化了遵守 GMP 和 ISO 22716 标准的复杂性。
集中数据管理
将所有合规相关数据整合到一个平台中，以便更好地进行监督。
时间和成本效益
通过自动化减少人工工作，节省时间和资源。
审计准备情况
提供实时报告和完整的审计跟踪，让您为检查做好准备。
提高产品质量
确保所有制造流程的一致性和可靠性。
Cosmetri GMP 如何运作
集中式文档管理
将所有合规文件存储在一个安全的位置，以便于访问。
设置自动化工作流程
定制和自动化质量检查、CAPA 和风险评估。
跟踪培训和记录
监控员工资格并保留培训完成记录。
做好审计准备
只需点击按钮，即可生成全面的审计跟踪和合规报告。
客户成功案例
我们对该软件非常满意，其结构良好，用户界面非常好，并且开发时清楚地了解了ISO 22716 GMP的要求。Georganics 会强烈推荐给任何正在寻找高质量、全面的 GMP 软件的化妆品公司。
GE Organics Ltd. 质量管理员
毫无疑问，Cosmetri 是我们行业中最全面、最用户友好的合规软件。我们用它来获取和维护我们的 GMP ISO 22716。从原材料管理到最终批次协议，系统只需交付。
CR 配方运营经理
今天，我们接受了荷兰健康检查团队的年度审计。他们非常热衷于我们实施 cosmetri，以实现化妆品良好生产规范 （GMP） ISO：22716 的合规性。
GInkel’s Cosmetics 首席执行官
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