避免代价高昂的延误，掌握 FDA 的药物和设备进口流程。
由于文件不完整、标签错误或有效的进口警报等问题，药物和设备运输通常被延迟或拒绝进入美国。对于进口 FDA 监管产品的公司而言，对进口过程以及如何有效应对拘留的深刻理解对于保持供应链的连续性至关重要。
本网络研讨会旨在为监管、质量和供应链专业人员提供入境港 FDA 程序的关键见解。您将学习如何回应 FDA 行动通知、解决拘留、确保货物放行，以及实施主动策略，以防止未来的合规挫折。
获得专家主导的实用指导，自信地应对 FDA 进口挑战，并让您的产品保持运转。
参与生产和销售用于美国市场的医疗器械的企业所有者或经营者必须每年向FDA注册，并支付年度注册费。
除了向FDA注册外，医疗器械企业的大多数所有者或经营者还必须在年度注册更新期间提交所有医疗器械的列名。
在大多数情况下，所有需要向FDA注册的医疗器械企业还必须提交在美国市场进行商业销售的医疗器械的完整清单。
属于以下任何职能的所有企业：
医疗器械企业必须列出企业制造的所有医疗器械以及该器械的用途。
主文件是将专有产品数据安全、保密地提交给法规机构，例如美国食品药品监督管理局 （FDA）、加拿大卫生部或中国国家药品协会 （NMPA）。