FDA 检查对于药品制造商来说是不可避免的——无论是获得新产品的预先批准、确保 GMP 合规性、跟进上市后报告，还是调查投诉和召回。虽然原因可能不同，但FDA调查人员遵循既定的程序，并且知道预期会发生什么可以使顺利检查和破坏性检查之间的差异。

在本次网络研讨会中，在美国食品药品监督管理局工作了 30 多年的前 FDA 主管和调查员 Larry Stringer 将分享对数百次检查的第一手见解，并领导对 FDA 调查操作手册 （IOM） 的修订，这是现场调查员的主要参考。

您将清楚地了解调查人员如何处理检查，他们正在评估什么，最重要的是，您的团队如何准备和响应以保护您的运营。

回答的关键问题

1. 研究者在到达研究中心之前应怎么做？
2. FDA 为何要检查我的设施？
3. 检查的限制是什么？
4. 检查期间会发生什么？
5. 之后研究者做什么？
6. 检查完成后，您应该怎么做？
7. 如何提前做好准备以最大限度地降低风险？

为什么参加？

从经验丰富的 FDA 专业人员的角度获益，他帮助制定检查政策。采取可行的策略来加强您的合规状况，并确保您的下一次 FDA 检查顺利进行。