加入我们，参加专为医疗器械制造商设计的深入网络研讨会，了解与产品标签、可追溯性和唯一设备标识 （UDI） 相关的 FDA 要求。无论您是准备首次提交 UDI 还是重新评估您的合规计划，本课程都提供了 FDA 期望的结构化战略概述，以及如何在您的设备组合中正确实施该计划。

我们将介绍：

• UDI 适用于 I、II 和 III 类设备

• DI/PI 分配和包装层级合规性

• 21 CFR 第 801 部分下的 FDA 标签标准

• 在 GUDID 中提交和维护记录

• 引发品牌错误或实施的常见错误

• 长期合规和审计准备的最佳实践

直接与我们的监管专家进行实时问答环节，并明确 UDI 实施的技术和实际挑战。