许多 LACF 和酸化食品制造商认为,一旦他们注册了工厂并 提交了 SID 编号 的工艺 文件,他们就很清楚了。 然而,由于支持文件存在重大差距,我们看到越来越多的客户拒绝了工艺文件 – 这些差距通常会导致文件返回、后续问题或引文。此外,FDA 也越来越强调需要获得公认流程管理局的正式流程验证报告。
为什么这很重要 对于注册食品罐头设施的公司,或已经注册但需要 SID 编号的公司,这些问题可能会阻止流程变冷,从而延迟您的产品进入市场。
在本次 网络研讨会中, 我们将 分解与 LACF 和酸化食品工艺文件相关的最常见的 FDA 缺陷,并解释为什么许多公司对 FDA 的回应感到惊讶。我们将 阐明 FDA 期望看到什么,以及提交内容最常不足的地方。
您将 学习:
- 为什么 SID 编号不能确认 FDA 的接受
- FDA 正在积极引用的文件问题
- 必须 验证的内容以及由谁验证
- FDA 认为“公认”的流程授权
- 如何降低退货、延误和合规挫折的风险
如果您生产 LACF 或酸化食品,本课程将帮助您在潜在合规风险导致昂贵的 FDA 行动之前发现它们。
关于演讲者:
Scott Cabes 是 TechniCAL 的低酸和酸化食品高级总监,TechniCAL 是一家注册商公司,也是全球领先的独立工艺部门。他拥有超过 30 年的经验,是 FDA 和 USDA 热加工 食品合规方面的公认专家,也是 热加工和监管合规方面的热门演讲者。