全球超过 221,000 家 FDA 注册的食品设施;注册商公司关于注册统计的报告

美国食品药品监督管理局 (FDA) 合规服务的主要提供商 Registrar Corp 最近从 FDA 收到数据,详细说明了该机构数据库中注册食品设施的数量。  数据显示,截至2019年12月31日,已有221,843家FDA注册的食品设施,其中127,420家(57%)位于美国境外。

与 Registrar Corp 过去三年收到的类似报告相比,数据显示 2016 年 12 月至 2019 年 12 月间,注册食品设施数量逐渐增加 14,190 家 (7%)。

下表显示了 FDA 注册总数的逐年比较。  减少表示FDA取消了数千次注册的时期,可能来自在要求的注册更新期间未能更新的设施。

FDA 注册食品设施(2016 年 12 月 - 2019 年 12 月)
(百分比表示与上期相比的变化)
  2016 年 12 月 2017 年 1 月 2018 年 1 月 2018 年 12 月 2019 年 2 月 2019 年 12 月
美国注册 86,773 79,958 (-7.9%) 93,871 (+17.40%) 102,207 (+8.88%) 82,921 (-18.87%) 94,423 (+13.87%)
非美国 注册 120,880 70,972 (-41.29%) 115,647 (+62.95%) 131,444 (+13.66%) 103,103 (-21.56%) 127,420 (+23.59%)
注册总数 207,653 149,930 (-27.80%) 209,518 (+39.74%) 233,651 (+11.52%) 186,024 (-20.38%) 221,843 (+19.26%)

FDA 食品设施注册最多的国家

截至2019年12月,FDA注册最多的五个国家是中国、日本、法国、意大利和墨西哥。  这些国家拥有所有FDA注册食品设施的25%和所有非美国注册设施的44%。

美国贸易代表办公室的统计数据显示,美国从这些国家进口的顶级食品和饮料包括水果和蔬菜产品,零食和酒精饮料。  2018年从每个国家进口的主要食品如下所示。

中国

  • 加工水果和蔬菜(12 亿美元)
  • 水果和蔬菜汁(3.93亿美元)
  • 零食(2.22亿美元)
  • 香料(1.67 亿美元)
  • 新鲜蔬菜(1.6 亿美元)

欧盟

  • 葡萄酒和啤酒(64 亿美元)
  • 零食(包括巧克力(17 亿美元)
  • 植物油(14 亿美元)
  • 加工水果和蔬菜(13 亿美元)

日本

  • 葡萄酒和啤酒(7200万美元)
  • 零食(6500 万美元)
  • 茶(6300 万美元)
  • 植物油(4700 万美元)
  • 加工水果和蔬菜(3400 万美元)

墨西哥

  • 新鲜蔬菜(59 亿美元)
  • 新鲜水果(58 亿美元)
  • 葡萄酒和啤酒(36 亿美元)
  • 零食(22 亿美元)
  • 加工水果和蔬菜(17 亿美元)

加拿大、西班牙、韩国、印度和德国等国家也设有大量 FDA 注册设施。  下表显示了 2019 年 12 月 FDA 食品设施注册最多的国家/地区。

FDA 食品设施注册最多的国家
国家/地区 2019 年 12 月注册 注册总数的百分比 占非美国的百分比 注册
中国/香港特别行政区 12,349 5.57% 9.69%
日本 12,057 5.43% 9.46%
法国 11,328 5.11% 8.89%
意大利 10,777 4.86% 8.46%
墨西哥 8,958 4.04% 7.03%
加拿大 6,296 2.84% 4.94%
西班牙 5,028 2.27% 3.95%
韩国 4667 2.10% 3.66%
印度 4,262 1.92% 3.34%
德国 2,395 1.08% 1.88%

下图显示了 2016 年 12 月至 2019 年 12 月期间这些国家 FDA 注册设施的变化。

Registrar Corp 协助全球超过 20,000 家食品设施,满足 FDA 注册和美国代理商的要求。  我们的服务包括众多全年福利,如免费提前通知文件、FDA 合规监控、拘留援助等。  如需注册或其他美国 FDA 要求的帮助,请致电 +1-757-224-0177 或全天候与监管顾问聊天。

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