确保全球平稳
与美国 FDA 进行贸易
出口证书

从美国出口受 FDA 监管的产品时，外国客户或政府通常要求提供出口证书，以证明您的产品符合美国法规。这些证书确认了产品的监管或营销状态，有助于简化清关并促进国际贸易。

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Medical Devices Services - Export Certificate Hero image

2,000+ 医疗器械制造商信托注册公司

什么是 FDA 出口证书？

FDA 发布的官方文件

确认产品符合美国法规

验证美国的法律营销状态（如适用）

确认制造设施符合 FDA 标准

美国 FDA 出口证书的类型

Medical Devices - Export certificate types

外国政府证书（CFG） – 食品

传统食品、食品添加剂、食品接触物质，婴儿配方奶粉

化妆品证书

FD&C 法案第 201（i）条下的化妆品

外国政府（CFG）医疗器械证书

出口医疗器械

健康证书

用于出口至欧盟（EU）

药品证书（CPP）

人类药物

免费销售证书

膳食补充剂、医疗食品、特殊食品饮食使用

“注册商公司”如何帮助您获得 FDA 出口证书

浏览导出证书流程可能很复杂。不同的国家/地区有独特的要求，FDA 的文档记录流程可能很耗时。Registrar Corp 通过以下方法简化了这一过程：

确定资格

确保您的产品和设施符合 FDA 的认证要求

准备和提交请求

帮助您编制必要的文档  并向 FDA 提交完整的申请

加快流程

通过确保您的应用程序  准确完整

提供合规指导

就所需的其他监管步骤提供建议国际贸易

Medical Devices - Registrar Corp Helps obtain FDA export certificate

案例研究：为获取出口证书 
医疗设备制造商

挑战：

一家美国医疗器械公司因以下原因在获得 CFG 时遇到延迟：缺少文件和未完成的合规检查。

解决方案：

“注册商公司”确保符合 21 CFR 第 820 部分，需要编制FDA 文件，并提交了完整的申请。

结果：

CFG 在创纪录的时间内获得批准，能够进入欧洲和中东，同时避免未来延误。

立即获取您的 FDA 出口证书

避免代价高昂的运输延误和监管障碍。Registrar Corp 可以轻松为您的产品获得正确的 FDA 出口证书。

第 1 步：填写表格

为了能够与您合作，我们需要一些基本的联系方式和您需要的出口证书类型。

第2步：我们审核您的请求

填写表格后，我们的监管专员将审核您的请求并联系您确认所需的文件和时间表、付款详情等

第3步：我们提交您的申请

获得您的详细信息后，我们将提交您的申请并指导您完成如有需要，可采取其他步骤。我们的监管顾问将在每一步为您提供最新信息。

第 4 步：您收到证书

成功满足所有要求后，您将收到您的 FDA出口证书，以扩大您的全球覆盖范围。

为什么全球制药公司选择“注册商公司”？

20 多年的 FDA 经验监管专业知识受成千上万人的信任全球制造商

更快的审批时间避免延迟专家指导应用

无忧流程我们处理文书工作并为您提交

端到端合规支持超越出口证书，我们协助带标签，设施注册等

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