
LabelComplySM:适合您市场的完整标签解决方案
在运输您的产品之前,降低美国 FDA 的滞留风险。我们的监管专员将审查您的产品标签、营养成分面板和美国 FDA 的成分列表。您将收到:

根据 FDA 确认任何声明均适当
80-100 页报告,含详细建议
来自 13,000 多个标签评论的专业知识

标签的修订版、可打印的图形设计文件

30 天内对更新后的标签进行一组修订

一对一咨询您的标签专家
LabelCheckSM:装运前快速验证
我们的监管专员将审查您的食品标签和成分列表,并建议更新以保持 FDA 合规。您将收到:
- 全面审查美国 FDA 的 10 项强制性要求
- 来自 13,000 多个标签评论的专业知识
- 30 分钟咨询您的标签专家
- 30-40 页报告及建议
在运输产品之前,降低 COFEPRIS 拘留的风险。我们将审查您的产品标签、营养事实面板和成分列表,以了解法规遵从性 (NOM-051)。我们的双语监管专家可根据您的偏好提供英语或西班牙语的通讯和报告。您将收到:

根据 COFEPRIS 确认任何索赔是适当的
40-60 页报告,含详细建议
Constancia de Conformidad 信函(NOM -051 的信函证明合规)

标签的修订版、可打印的图形设计文件

30 天内对更新后的标签进行一组修订

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COFEPRIS 和 “Constancia de Conformidad”
COFEPRIS 是一家联邦机构,负责监督墨西哥的食品安全、药物、医疗器械、器官移植和环境保护。如果食品不符合 NOM-051 要求,COFEPRIS 可能会罚款公司。如果产品不符合法规,COFEPRIS 也可以在进入该国时持有产品。
A “Constancia de Conformidad” 是合规函,本函表明食品标签符合 NOM-051 的监管要求。进口到墨西哥的所有食品和非酒精饮料必须符合 NOM-051,并应包括合规函。强烈建议使用合规函,以防止进口时出现问题。
NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) 是确立商业和卫生信息的官方标准,必须纳入 NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) 是确立商业和卫生信息的官方标准,必须纳入在国内或国外生产、在国内销售的预包装食品的标签上。
在运输您的产品之前,降低 CFIA 滞留风险。我们的监管专员将审查您产品的标签、营养成分面板和加拿大卫生部的成分列表。您将收到:

根据加拿大卫生部确认任何索赔是适当的
80-100 页报告,含详细建议
来自 13,000 多个标签评论的专业知识

标签的修订版、可打印的图形设计文件

30 天内对更新后的标签进行一组修订

一对一咨询您的标签专家
LabelCheckSM:装运前快速验证
我们的监管专员将审查您的食品标签和成分清单,并推荐保持加拿大卫生部合规所需的更新。您将收到:
- 全面审查加拿大卫生部的 10 项强制性要求
- 来自 13,000 多个标签评论的专业知识
- 30 分钟咨询您的标签专家
- 30-40 页报告及建议
针对您所有合规需求的额外 FDA 咨询服务
我们的食品标签顾问拥有 75 年以上的综合经验,可以帮助您满足任何合规需求。

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此服务提供:
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不要让错误的成分扰乱您的产品发布。
我们的专家将:
- 根据 FDA 的监管指南研究成分(例如食品添加剂、GRAS)
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我们提供:
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常见问题
FDA 对人们每天使用的许多产品拥有权威,包括食品、饮料和膳食补充剂。通常,标签必须真实无误,不具有误导性,以防止被视为贴错品牌(并受到 FDA 的执法行动的约束)。这适用于在国内生产的产品以及在美国以外生产和进口的产品。
联邦法规第21章中的规定要求在这些产品的标签上标示出具体声明。FDA还发布了许多指导文件,以帮助行业了解法规以及FDA将如何应用它们。
食品的核心要求包括:
- 声明身份声明,
- 净含量,
- 营养事实信息
- 成分清单,
- 以及制造商、包装商或分销商的身份。
FDA的法规和指导文件还提供了具体的内容和格式要求,例如强制性字体大小以及成分名称。标签上的“营养成分”部分必须具有附加图形元素(即图表)。
FDA的新规定于2021年1月1日对所有公司生效。所有含有营养信息的食物产品现在必须显示营养成分标签的更新版本。
某些产品(如冰淇淋、果酱和混合坚果)须遵守“名称标准”或描述产品必须满足条件才能被命名为特定名称的法规。这些可能包括必需或禁用的成分、特定的生产工艺或某些特征(如乳脂百分比)。
FDA发布了名称标准法规,并发布了关于其他类型产品命名的指导文件,如巧克力、外来名称食品、香料和海鲜。
对常规食品的许多标签要求也适用于膳食补充剂,但有一些明显的例外。补充剂必须声明具有截然不同格式和内容的“补充剂成分”,而不是“营养成分”。补充剂还必须包括美国国内电话号码和邮寄地址,以便消费者报告严重不良事件。
任何涉及身体结构或功能的声明必须附有免责声明:“该声明尚未经过FDA的评估。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。” 此免责声明也有其自己的字体大小、格式和位置要求。
FDA有权监管动物饲料,包括宠物食品和补充剂产品。该机构与美国饲料控制官员协会(“AAFCO”)合作,AAFCO是美国州和联邦政府机构的自愿成员组织,负责管理动物饲料的生产,标签,分销,使用和销售。
FDA标签要求包括名称、净含量、成分表以及生产商、包装商或分销商的名称。宠物食品标签通常由AAFCO在官方出版物 (“OP”) 中规定的要求进行补充。这些要求包括各个州的要求,例如“保证分析”、目的声明,以及可以参考的产品或其成分的声明类型的额外限制。
不同市场的成分规定可能存在很大差异。在美国以外被认为可接受的成分可能与FDA的要求不同。其中一个重要例子是色素添加剂。颜色添加剂违规很常见,因为 FDA 要求每种颜色添加剂(甚至是天然来源的添加剂)都经过批准。
常规食品配料必须被批准作为食品添加剂,或被公认为对其预期用途是安全的(“GRAS”)。补充剂中含有的膳食成分不受此要求的限制,但如果在1994年10月15日之前在美国没有以补充剂形式销售,则须遵守“新膳食成分通知”的要求。
公司应对其打算在美国销售的所有产品中发现的成分进行彻底的审查。不适当或非法的成分可能导致货物在入境口岸被扣留。然后,进口商必须重新出口或销毁产品,这可能导致严重的供应链中断和经济损失。Registrar Corp 的标签审查服务包括对产品成分的分析,以确保产品成分在美国市场被允许。
允许的声明取决于您的产品类别(例如,食品、补充剂、药品)。常规食品和膳食补充剂产品可以对产品中某些营养素的水平、对身体结构和功能的影响、某些疾病风险降低声明以及诸如“无麸质”或“健康”等特征提出声明。
大多数声明还受到联邦法规、FDA指导文件或其他出版物中所规定的限制。
墨西哥
COFEPRIS:联邦卫生风险保护委员会。COFEPRIS 是一家联邦机构,负责监督墨西哥的食品安全、药物、医疗器械、器官移植和环境保护。如果食品不符合 NOM-051 要求,COFEPRIS 可能会罚款公司。如果产品不符合法规,COFEPRIS 也可以在进入该国时持有产品。
PROFECO:消费者的联邦保护。PROFECO 是一家保护消费者权利的政府机构。如果标签显示误导性信息或使消费者感到困惑,PROFECO 有权对公司进行罚款。
NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) 是建立商业和卫生信息的官方标准,必须包含在在国内或外部生产、在国内销售的预包装食品的标签上。
食品和非酒精饮料的核心要求包括:
- 声明身份声明
- 净含量
- 包装前 (FOP) 标签
- 营养事实信息
- 成分列表/过敏原
- 产品负责人或企业地址
- 原产国
- 批号和有效期/Número de Lote y Fecha de Expiración
constancia de conformidad 是一封合规函,本函表明食品标签符合 NOM-051 的监管要求。所有进口到墨西哥的食品和非酒精饮料必须符合 NOM-051,并包含合规函。