陷入 FDA 进口警报？
让我们把你从名单上。
发送 FDA 进口警报可能会停止您的运输并耗尽您的收入。当您的药品被标记时，无需体检 （DWPE） 即可在美国港口自动扣留，如果不立即采取纠正措施，就不会有任何进展。
Registrar Corp 帮助制药公司精准应对 FDA 的挑战。我们的专家准备合规请愿书，指导纠正措施，并加速产品重新进入美国市场。
3，000 多家药品制造商信任注册商公司
什么是 FDA 进口警报或 DWPE？
FDA 发布进口警报，以阻止涉嫌违反美国法规的产品进入该国。在 DWPE 下，由于过去的违规行为、标签问题或设施问题，您的货物可能会被扣留，无需检查。
常见原因包括：
- 品牌错误或标签不当
- 存在未经批准的药物或成分
- 经常性产品不合规
- 缺乏事先批准或注册
- cGM P（良好生产规范）违规
如果您收到 FDA 进口警报，您的货件不会在未证明合规的情况下移动。
“注册商”如何提供帮助
我们指导您完成处理和解决进口拘留的每一步：
根本原因审查
我们帮助您了解 FDA 的推理行动通知 （NOA），以便您确定潜在根本原因并开始清晰地解决问题。虽然您将领导内部调查，但我们确保您从正确的方向开始。
纠正措施计划
我们与您合作制定和实施合规策略，解决 FDA 的疑虑，并帮助您从 Import Alert 中删除。
文件提交
我们处理所需文件的准备和提交，以支持您被扣押货物的放行。如果您的产品符合 FDA 标准，我们将提交 a 代表您的可接受性测试 （TOA）。如果需要修缮，我们将指导您采取作为单独服务提供的后续步骤。
战略沟通
我们直接与 FDA 沟通，为您节省时间、减少错误并确保您的回复及时且合规。
监控和预防
我们帮助您在持续的警报、更新提醒和主动审计支持方面保持领先，以便您避免未来被拘留并控制合规。
为何选择 Registrar Corp？
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