出口就绪？
我们将帮助您证明这一点。
全球扩张可能会停滞在一份文件上：FDA出口证书。没有它，您的药品就会面临拒绝、代价高昂的延误和收入损失的风险。保护您的全球货件。Registrar Corp 确保快速、准确的证书签发，消除繁文缛节，确保完全合规，并保证您的货件顺利进行。自信地扩展全球，而不是犹豫。
3，000 多家药品制造商信任注册商公司
什么是 FDA 出口证书？
出口证书作为 FDA 的正式文件，确认药品：
- 合法营销或符合美国法规
- 按照现行良好生产规范生产
- 根据现行药品生产质量管理规范 （cGMP） 生产 （cGMP）
对于许多国家/地区而言，本证书是产品注册、进口或清关的先决条件。它作为监管信誉的印章，特别是在向全球当局介绍美国监管产品时。
谁需要它？
如果您正在制造、重新包装、重新贴标签或分销任何 FDA 监管的药品，包括 API、处方药、OTC 或兽药，并计划从美国出口，您可能需要 FDA 出口证书。这适用于：
- 美国药品制造商
- 使用美国合同制造商的外国制药公司
- 从美国出口的自有品牌经销商
我们帮助您第一次正确行事
获得 FDA 出口证书不仅仅涉及申请。FDA 期望提供完整、合规的文件以及准确的产品和设施信息。“注册商公司”确保：
- 准确的设施和产品验证
- 证书请求的正确格式
- 通过 FDA 的 CECATS 系统及时提交
- 如果 FDA 要求变更，协助跟进和纠正
无论您是申请药品证书 （CPP） 还是可出口性证书，我们都知道 FDA 的期望以及如何满足它。
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美国 FDA 药品注册表
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