作者

Fabiola Negron

Director of Food Safety

我可以选择不成为 FSVP 进口商吗?

9 月 25, 2020

在食品安全现代化法案(FSMA)之前,美国食品药品监督管理局(FDA)主要负责确保向美国出口食品的公司遵守美国食品安全法规。  在大多数情况下,这些食品的进口商在食品安全方面不受管制。FSMA 引入了外国供应商验证计划 (FSVP) 规则,该规则对进入美国时拥有食品的人承担了新的责任。 现在,美国食品进口商必须为进入时拥有的每种产品制定 FSVP。

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根据 FSVP 规则,报关行现在必须在提交条目时为承保货件确定“FSVP 进口商”。该列出的 FSVP 进口商是负责 FSVP 合规的实体,FDA 将在例行 FSVP 检查或出现食品安全问题时检查该实体。

许多进口商询问 Registrar Corp,他们是否可以要求其外国供应商指定和列出不同的 FSVP 进口商,因为 FSVP 合规可能复杂且耗时。FDA将FSVP进口商定义为“提供进口到美国的食品的美国所有者或收货人”。此外,FDA 将美国所有者或收货人定义为“美国食品进入美国时拥有食品、购买食品或书面同意购买食品的人”(21 CFR1.500)。  出口设施不得指定其他 FSVP 进口商,如果符合 FDA 的定义,进口商也不得拒绝被列为 FSVP 进口商

根据 FDA 的例外情况,“如果进入美国时没有美国食品所有者或收货人,FSVP 进口商是外国所有者或收货人的美国代理或代表,如在签署的同意声明中确认的,根据 FSVP 法规担任进口商。” 在这种情况下,出口商必须指定 FSVP 进口商 ,某些人也称其为 FSVP 代理。也有情况下,多个实体符合同一食品和供应商的 FSVP 进口商的定义;当这种情况发生时,其中一个实体可以代表其他实体担任 FSVP 进口商,如果他们同意这样做,如签署的同意声明中所确认的那样。

此外,一些进口产品不受 FSVP 规则的约束。例如,不打算在美国销售或分销的产品通常不受 FSVP 法规的约束。这些产品包括用于个人消费、研究或评估的产品,以及用于加工和出口的食品。受美国农业部规限的酒精、海鲜、果汁、肉类、家禽和蛋制品也可享受豁免,无需 FSVP 进口商。

然而,大多数进入美国的食品确实需要FSVP进口商,那些符合该定义的食品应确保熟悉相关的监管要求。

FSVP 进口商需要什么?

FSVP 进口商负责制定 FSVP,在其中评估并定期验证其外国供应商是否遵守适用的 FDA 食品安全法规。对于每个外国供应商进口的每种产品,他们必须有一个 FSVP。FSVP 旨在确保进口的食品符合 FDA

食品安全标准,不会对美国公民的健康构成风险。进口商负责确定与食品类型相关的可预见危害, 评估它带来的风险, 验证外国供应商的流程和实践符合 FDA 标准, 评估外国供应商对 FDA 的合规历史, 确保产品标签正确列出主要过敏原, 如适用, 并在发现问题时采取纠正措施。

未为其产品开发和实施 FSVP 的进口商会受到影响,这些影响会对他们的品牌和财务产生持久影响,但最重要的是会对消费者的健康产生影响。FDA 对未能遵守 FSVP 的美国进口商发出警告信、进口警报和其他监管行动。如果美国进口商的 FDA 检查显示他们没有按照适用的 FDA 标准生产食品,则此行为也可能针对外国供应商。

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不想自行了解 FDA 合规情况?  Registrar Corp 协助开发 FSVP。我们训练有素的专业人员也可以担任美国进口商的合格人员,如果入境时没有美国所有者或收货人,我们也可以担任 FSVP 代理(须经批准)。

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要了解更多信息,请致电 +1-757-224-0177 或每天 24 小时与监管顾问聊天,网址为 www.registrarcorp.com/livechat.

作者


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. For decades, her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and more have helped thousands of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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