作者

Fabiola Negron

Director of Food Safety

我可以选择不成为 FSVP 进口商吗?

9 月 25, 2020

在食品安全现代化法案(FSMA)之前,美国食品药品监督管理局(FDA)主要负责确保向美国出口食品的公司遵守美国食品安全法规。  在大多数情况下,这些食品的进口商在食品安全方面不受管制。FSMA 引入了外国供应商验证计划 (FSVP) 规则,该规则对进入美国时拥有食物的人承担了新的责任。 现在,美国食品进口商必须为进入时拥有的每种产品制定 FSVP。

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根据 FSVP 规则,报关行现在必须在提交条目时为承保货件确定“FSVP 进口商”。该列出的 FSVP 进口商是负责 FSVP 合规的实体,如果进行常规 FSVP 检查或出现食品安全问题,FDA 将检查该实体。

许多进口商询问 Registrar Corp,他们是否可以要求其外国供应商指定和列出不同的 FSVP 进口商,因为 FSVP 合规可能复杂且耗时。FDA 将 FSVP 进口商定义为“提供进口到美国的食品的美国所有者或收货人”。此外,FDA 将美国所有者或收货人定义为“美国食品进入美国时拥有食品、购买食品或书面同意购买食品的人”(21 CFR1.500)。  出口设施不得指定其他 FSVP 进口商,如果符合 FDA 的定义,进口商也不得拒绝被列为 FSVP 进口商

根据 FDA 的例外情况,“如果进入美国时没有美国食品的所有者或收货人,FSVP 进口商是外国所有者或收货人的美国代理或代表,如签署的同意声明中所确认的,即根据 FSVP 法规担任进口商。” 在这种情况下,出口商必须指定 FSVP 进口商 ,有些人也称其为 FSVP 代理。还有一些情况下,多个实体符合同一食品和供应商的 FSVP 进口商的定义;当这种情况发生时,其中一个实体可以代表其他实体担任 FSVP 进口商,如果他们同意这样做,并在签署的同意声明中确认。

此外,一些进口产品不受 FSVP 规则的约束。例如,不打算在美国销售或分销的产品通常不受 FSVP 法规的约束。这包括用于个人消费、研究或评估的产品,以及用于加工和出口的食品。受美国农业部规限的酒精、海鲜、果汁、肉类、家禽和蛋制品也属于豁免,不需要 FSVP 进口商。

尽管如此,大多数进入美国的食品确实需要FSVP进口商,那些符合定义的人应该确保熟悉相关的监管要求。

FSVP 进口商需要什么?

FSVP 进口商负责制定 FSVP,在其中评估并定期验证其外国供应商是否遵守适用的 FDA 食品安全法规。他们必须为每个外国供应商进口的每种产品配备 FSVP。FSVP 旨在确保进口的食品符合 FDA

食品安全标准,不会对美国公民的健康构成风险。进口商负责确定与食品类型相关的可预见危害, 评估它带来的风险, 验证外国供应商的流程和实践符合 FDA 标准, 评估外国供应商对 FDA 的合规历史, 确保产品标签正确列出主要过敏原, 如适用, 并在发现问题时采取纠正措施。

没有为其产品开发和实施 FSVP 的进口商会受到影响,这些影响会对他们的品牌和财务产生持久影响,但最重要的是他们的消费者的健康。FDA 对未能遵守 FSVP 的美国进口商发出警告信、进口警报和其他监管行动。如果美国进口商的 FDA 检查显示他们没有按照适用的 FDA 标准生产食品,则此行为也可能针对外国供应商。

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作者


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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