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FDA 如何审批受监管产品

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FDA 更新的 1 类医疗器械 UDI 要求概述

通过 Registrar Corp. 随时了解 FDA 对 1 类医疗设备的最新 UDI 要求。 获得全面的专家指导。

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FDA 宣布 2023 财年新医疗器械用户费用

随时了解 FDA 宣布的 2023 财年医疗设备用户费用修正案 （MDUFA）。了解新费用并保持合规。

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医疗器械 101：控制和分类

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激光产品销售商必须有 FDA 登记号

确保符合 FDA 对激光产品的要求。卖方必须获得 FDA 登记号。Registrar Corp可以提供帮助。

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FDA 发布 UDI 直接标记要求的最终指南

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