Vor dem Food Safety Modernization Act (FSMA) war die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) weitgehend dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass Unternehmen, die Lebensmittel in die Vereinigten Staaten exportieren, die US-amerikanischen Lebensmittelsicherheitsvorschriften einhalten.  Die meisten Importeure dieser Lebensmittelprodukte blieben in Bezug auf die Lebensmittelsicherheit unreguliert. FSMA hat die Regel des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) eingeführt, die der Person, die die Lebensmittel besitzt, bei der Einreise in die Vereinigten Staaten neue Verantwortung übertragen hat.  Jetzt müssen US-amerikanische Lebensmittelimporteure FSVPs für jedes Produkt entwickeln, das sie zum Zeitpunkt der Einreise besitzen.

Gemäß der FSVP-Regel müssen Zollmakler jetzt bei der Einreichung von Eingaben einen „FSVP-Importeur“ für abgedeckte Sendungen identifizieren. Dieser aufgeführte FSVP-Importeur ist die für die FSVP-Compliance verantwortliche Einheit, die die FDA im Falle einer routinemäßigen FSVP-Inspektion oder wenn ein Bedenken hinsichtlich der Lebensmittelsicherheit auftritt, inspiziert.

Viele Importeure haben Registrar Corp gefragt, ob sie von ihren ausländischen Lieferanten verlangen können, einen anderen FSVP-Importeur zu benennen und aufzulisten, da die Einhaltung von FSVP kompliziert und zeitaufwändig sein kann. Die FDA definiert den FSVP-Importeur als „den US-Eigentümer oder Empfänger eines Lebensmittelartikels, der für den Import in die Vereinigten Staaten angeboten wird“. Darüber hinaus definiert die FDA den US-Eigentümer oder Empfänger als „die Person in den Vereinigten Staaten, die zum Zeitpunkt der Einreise eines Lebensmittelartikels in die Vereinigten Staaten entweder das Essen besitzt, das Essen gekauft hat oder dem Kauf des Essens schriftlich zugestimmt hat“ ( 21 CFR1.500 ).  Die exportierende Einrichtung darf keinen anderen FSVP-Importeur benennen, noch darf der Importeur sich weigern, als FSVP-Importeur aufgeführt zu werden, wenn er die Definition der FDA erfüllt.

Ausnahmen

Laut FDA „wenn zum Zeitpunkt der Einreise in die USA kein US-Besitzer oder Empfänger eines Lebensmittelartikels vorhanden ist, ist der FSVP-Importeur der US-Beauftragte oder Vertreter des ausländischen Eigentümers oder Empfängers zum Zeitpunkt der Einreise, wie in einer unterzeichneten Einwilligungserklärung bestätigt, als Importeur gemäß der FSVP-Verordnung zu fungieren.“ In diesem Fall muss der Exporteur einen FSVP-Importeur benennen, der von einigen auch als FSVP-Agent bezeichnet wird. Es gibt auch Fälle, in denen mehrere Unternehmen die Definition des FSVP-Importeurs für dasselbe Essen und denselben Lieferanten erfüllen; wenn dies geschieht, kann eine der Unternehmen als FSVP-Importeur im Namen der anderen handeln, wenn sie zugestimmt haben, dies zu tun, wie in einer unterzeichneten Einwilligungserklärung bestätigt.

Darüber hinaus sind einige importierte Produkte von der FSVP-Regel ausgenommen. Zum Beispiel unterliegen Produkte, die nicht für den Verkauf oder Vertrieb in den Vereinigten Staaten bestimmt sind, in der Regel nicht der FSVP-Verordnung. Dazu gehören Produkte, die für den persönlichen Verbrauch, die Forschung oder die Bewertung bestimmt sind, sowie Lebensmittel für die Verarbeitung und den Export. Alkohol, Meeresfrüchte, Saft, Fleisch, Geflügel und Eierprodukte, die USDA unterliegen, sind ebenfalls ausgenommen und erfordern keinen FSVP-Importeur.

Dennoch benötigen die meisten Lebensmittelprodukte, die in die USA kommen, einen FSVP-Importeur, und diejenigen, die die Definition erfüllen, sollten sich mit den relevanten regulatorischen Anforderungen vertraut machen.

Was ist für einen FSVP-Importeur erforderlich?

Ein FSVP-Importeur ist für die Entwicklung von FSVPs verantwortlich, bei denen er die Einhaltung der geltenden FDA-Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit durch seinen ausländischen Lieferanten bewertet und regelmäßig überprüft. Sie müssen für jedes Produkt, das sie importieren, pro ausländischem Lieferanten einen FSVP haben. FSVPs dienen der Gewährleistung, dass die importierten Lebensmittel in Übereinstimmung mit den FDA-Lebensmittelsicherheitsstandards hergestellt wurden und dass sie kein Risiko für die Gesundheit der Bürger in den USA darstellen.

Der Importeur ist für die Bestimmung vorhersehbarer Gefahren verantwortlich, die mit der Art der Lebensmittel verbunden sind, das Risiko zu bewerten, Überprüfung, dass die Prozesse und Praktiken des ausländischen Lieferanten den FDA-Standards entsprechen, Bewertung der Compliance-Historie des ausländischen Lieferanten mit der FDA, sicherstellen, dass Produktetiketten die wichtigsten Allergene korrekt auflisten, wie zutreffend, und Durchführung von Korrekturmaßnahmen, wenn Probleme gefunden werden.

Importeure, die keine FSVPs für ihre Produkte entwickeln und implementieren, unterliegen Auswirkungen, die sich nachhaltig auf ihre Marke und ihre Finanzen auswirken können, aber vor allem auf die Gesundheit ihrer Verbraucher. Die FDA gibt Warnschreiben, Importwarnungen und andere regulatorische Maßnahmen gegen US-Importeure aus, die sich nicht an das FSVP halten. Diese Klage kann sich auch gegen den ausländischen Lieferanten erstrecken, wenn die FDA-Inspektion des US-Importeurs ergibt, dass er Lebensmittel nicht in Übereinstimmung mit den geltenden FDA-Standards produziert.