作者

Fabiola Negron

Director of Food Safety

FDA 提议更改食品标签上的“健康”声明

11 月 15, 2022

美国食品药品监督管理局 (FDA) 提出了一项规则,该规则将更新食品标签的要求,声称该产品“健康”。FDA 有权允许或不允许在食品标签上使用“健康”声明。当食品标签包含声明时,FDA 认为该标签意味着“食品的营养含量可能有助于消费者保持健康的饮食习惯”。FDA 建议更改现行法规,以便具有“健康”声明的产品中的营养成分反映当前的营养科学。

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“健康”声明的历史

FDA于1994年开始规范标签上“健康”的使用。根据FDA的说法,当制造商使用该术语时,它“正在隐含地声称产品的营养水平”。带有声明的产品中包含的营养水平必须符合 FDA 对健康的定义,这是营养科学的最新发展。

根据现行法规,为了做出“健康”声明,食品必须含有至少10%的参考每日摄入量(RDI)或每日参考值(DRV),至少有一种在规则发布时被认为是重要的营养素:维生素C,纤维,维生素A,钙,蛋白质和铁。此外,食物不得超过应以较小量摄入的营养素的最大限制,如钠、总脂肪和饱和脂肪。

随着对人类营养的理解的发展,很明显,管理“健康”声明的法规并没有反映科学界正在开展的新研究。特别是,健康脂肪在均衡饮食中的作用以及维生素D和钾的重要性在1994年的规则中没有得到承认。

向“KIND”酒吧制造商发出的2015年警告信引发了一场关于哪种食物应该符合“健康”主张的新对话。2016年3月,FDA宣布将开始重新评估其“健康”的定义。FDA 在收到警告信后,在 KIND, LLC 提交公民请愿书后宣布了这一消息。该请愿书提供了更新法规的建议,以符合联邦指导。

FDA 发布了一份执法政策指导文件,允许因脂肪水平而不符合“健康”声明的产品这样做,前提是大多数脂肪是单脂肪和多不饱和脂肪。执法政策还允许产品满足基于钾或维生素 D 水平的 10% RDI/DRV 要求。然而,原始法规仍然“在书中”。

由于营养科学和联邦饮食指南

的发展,拟议变更背后的原因,FDA认为先前对“健康”的定义已经过时。根据执法政策指导文件,FDA 允许对不符合现行营养标准的产品进行“健康”声明,以允许此类声明。拟议的变更进一步修改了要求,旨在使产品的“健康”声明与当前的营养科学和联邦指导保持一致。

建议的变更之一是在“健康”决定中加入添加糖,这是以前没有考虑过的因素。例如,现行法规允许某些谷物产品具有“健康”的声明,因为它们含有高水平的维生素和矿物质,但它们也含有超过营养科学建议量的添加糖。

新法规还将反映目前的估值,即“营养密集”食品是健康饮食的重要因素。不符合先前标准的食物将符合基于其广泛接受的营养益处的当前标准。例如,根据现行标准,鲑鱼被认为是健康的,因为它富含营养物质,但由于脂肪含量高,以前不符合“健康”的要求。

FDA

建议允许承担“健康”声明的产品必须:

  • “含有来自至少一个食物组或亚组的一定量的食物。产品需要包含来自食品组的食物,如水果或蔬菜,按照美国人饮食指南推荐的量
  • 根据营养素日值 (DV) 的百分比,遵守某些营养素的指定限值

如果 FDA 无法通过标签信息验证是否符合“健康”声明要求,拟议规则还将增加记录保存要求。

FDA指出,如果拟议的变更最终确定,美国的食品供应可能会发生变化。由于希望使用“健康”声明的制造商可能开始将所需的营养纳入其产品中,因此符合FDA当前健康定义的选择可能会增加。FDA 接受对拟议规则的意见,直至 2022 年 12 月 28 日。

希望将产品标记为“健康”的食品公司应审查 FDA 提案中的细节,并考虑提交评论,以及为潜在变更做准备。

 

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Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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