Autor

Fabiola Negron

Director of Food Safety

La FDA propone cambios en la declaración “saludable” en las etiquetas de los alimentos

Nov 15, 2022

La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. ha propuesto una norma que actualizaría los requisitos para las etiquetas de los alimentos que tienen la afirmación de que el producto es “saludable”. La FDA tiene autoridad para permitir o no permitir el uso de la declaración “saludable” en las etiquetas de los alimentos. Cuando una etiqueta de alimentos contiene la declaración, la FDA considera que la etiqueta implica “que el contenido de nutrientes de los alimentos puede ayudar a los consumidores a mantener prácticas alimentarias saludables”. La FDA propone cambiar las regulaciones actuales para que el contenido nutricional de los productos que llevan la afirmación “saludable” refleje la ciencia nutricional actual.

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La historia de la declaración “saludable” de la

FDA comenzó a regular el uso de etiquetas “saludables” en 1994. Cuando un fabricante utiliza el término “está haciendo una afirmación implícita del nivel de nutrientes del producto”, según la FDA. El nivel de nutrientes contenido en un producto que contiene la declaración debe cumplir con la definición de salud de la FDA, que está informada por los desarrollos más recientes en la ciencia de la nutrición.

Según la regulación actual, para hacer la afirmación “saludable”, un alimento debe contener al menos el 10 por ciento de la ingesta diaria de referencia (RDI) o el valor de referencia diario (DRV) para al menos un nutriente considerado importante en el momento en que se emitió la regla: vitamina C, fibra, vitamina A, calcio, proteína y hierro. Además, un alimento no debe exceder los límites máximos de nutrientes que deben consumirse en cantidades más pequeñas, como sodio, grasa total y grasa saturada.

A medida que la comprensión de la nutrición humana evolucionó, quedó claro que la regulación que rige la afirmación “saludable” no reflejaba la nueva investigación que se llevaba a cabo en la comunidad científica. En particular, el papel que desempeñan las grasas saludables en una dieta equilibrada y la importancia de la vitamina D y el potasio no fueron reconocidos por la regla de 1994.

Una carta de advertencia de 2015 emitida a los fabricantes de las barras “KIND” dio lugar a una nueva conversación sobre qué tipo de alimentos deben calificar para la afirmación “saludable”. En marzo de 2016, la FDA anunció que comenzaría a reevaluar su definición de “saludable”. La FDA hizo el anuncio después de que KIND, LLC presentara una petición de ciudadanía después de recibir la Carta de advertencia. La petición ofrecía sugerencias para actualizar las regulaciones para que fueran coherentes con las pautas federales.

La FDA emitió un documento de orientación de la política de cumplimiento que permitía que los productos que no reunían los requisitos para la afirmación “saludable” debido a los niveles de grasa lo hicieran siempre que la mayoría de las grasas fueran grasas mono y poliinsaturadas. La política de cumplimiento también permitió que el producto cumpliera con el requisito del 10 por ciento de RDI/DRV en función del nivel de potasio o vitamina D. Sin embargo, la regulación original permaneció “en los libros”.

Motivos detrás de los cambios propuestos

Debido a los desarrollos en la ciencia de la nutrición y la guía alimentaria federal, la FDA considera que la definición anterior de “saludable” es desactualizada. Según el documento de orientación de la política de cumplimiento, la FDA permite la afirmación “saludable” sobre productos que no cumplen con los estándares nutricionales actuales que permitirían dicha afirmación. Los cambios propuestos van aún más allá en la modificación de los requisitos, y tienen como objetivo alinear las afirmaciones “saludables” sobre los productos con la ciencia de la nutrición actual y la orientación federal.

Uno de los cambios propuestos es la inclusión de azúcares agregados en la determinación “saludable”, un factor que no se consideró previamente. Por ejemplo, las regulaciones actuales permiten que ciertos productos de cereales lleven la afirmación de “saludable” porque contienen altos niveles de vitaminas y minerales, pero también contienen azúcares agregados en cantidades que exceden las recomendaciones de la ciencia de la nutrición.

Las nuevas regulaciones también reflejarían la valoración actual de que los alimentos “nutrientes densos” son un factor significativo en una dieta saludable. Los alimentos que no cumplieron con los estándares anteriores cumplirían con los estándares actuales en función de sus beneficios nutricionales ampliamente aceptados. Por ejemplo, el salmón se considera saludable según los estándares actuales debido a su abundancia de nutrientes, pero no calificaba para la afirmación “saludable” anteriormente debido a los altos niveles de grasa.

Requisitos propuestos La

FDA propone que los productos que tienen permitido llevar la afirmación “saludable” deben:

  • “Contener una cierta cantidad significativa de alimentos de al menos uno de los grupos o subgrupos de alimentos”. Los productos necesitarían incorporar un alimento de un grupo de alimentos, como frutas o verduras, en la cantidad recomendada por las Pautas alimentarias para estadounidenses
  • Cumplir con los límites designados para ciertos nutrientes en función de un porcentaje del valor diario (DV) del nutriente

La norma propuesta también agregaría requisitos de mantenimiento de registros en casos en los que la FDA no pueda verificar el cumplimiento de los requisitos de declaración “saludable” a través de la información de la etiqueta.

La FDA señala que podría haber cambios en el suministro de alimentos de los EE. UU. si se finalizan los cambios propuestos. Dado que los fabricantes que desean usar la afirmación “saludable” pueden comenzar a incorporar la nutrición requerida en sus productos, las opciones que cumplan con la definición actual de salud de la FDA podrían aumentar. La FDA acepta comentarios sobre la norma propuesta hasta el 28 de diciembre de 2022.

Las compañías de alimentos que deseen etiquetar sus productos como “saludables” deben revisar los detalles de la propuesta de la FDA y considerar la posibilidad de enviar comentarios, así como prepararse para posibles cambios.

 

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Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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