Autor

Fabiola Negron

Director of Food Safety

FDA propõe alterações à declaração “saudável” nos rótulos de alimentos

nov 15, 2022

A Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) propôs uma regra que atualizaria os requisitos para rótulos de alimentos com a alegação de que o produto é “saudável”. A FDA tem autoridade para permitir ou não o uso da declaração “saudável” nos rótulos de alimentos. Quando um rótulo de alimento contém a declaração, a FDA considera o rótulo como implicando “que o teor de nutrientes do alimento pode ajudar os consumidores a manter práticas alimentares saudáveis”. A FDA propõe mudar as regulamentações atuais para que o conteúdo nutricional em produtos que apresentam a afirmação “saudável” reflita a ciência da nutrição atual.

Obtenha assistência com a conformidade com a FDA.

Os especialistas regulatórios da Registrar Corp podem revisar seus rótulos quanto à conformidade com a FDA.

Para obter mais assistência com os requisitos regulatórios da FDA, ligue para: +1-757-224-0177, envie um e-mail para: info@registrarcorp.comou converse com um consultor regulatório 24 horas por dia: www.registrarcorp.com/livechat.

Obter assistência

A história da declaração “Saudável” da

FDA começou a regulamentar o uso de “Saudável” nos rótulos em 1994. Quando um fabricante usa o termo “está fazendo uma alegação implícita do nível de nutrientes do produto”, de acordo com a FDA. O nível de nutrientes contido em um produto que contém a alegação deve atender à definição de saudável da FDA, que é informada pelos desenvolvimentos mais recentes em ciência da nutrição.

De acordo com a regulamentação atual, para fazer a reivindicação “saudável”, um alimento deve conter pelo menos 10% da ingestão diária de referência (RDI) ou valor de referência diário (DRV) para pelo menos um nutriente considerado importante no momento em que a regra foi emitida: vitamina C, fibra, vitamina A, cálcio, proteína e ferro. Além disso, um alimento não deve exceder os limites máximos de nutrientes que devem ser consumidos em quantidades menores, como sódio, gordura total e gordura saturada.

À medida que a compreensão da nutrição humana evoluiu, ficou claro que a regulamentação que rege a afirmação “saudável” não refletiu a nova pesquisa que está sendo conduzida na comunidade científica. Em particular, o papel que as gorduras saudáveis desempenham em uma dieta equilibrada e a importância da vitamina D e do potássio não foram reconhecidos pela regra de 1994.

Uma carta de advertência de 2015 emitida para os fabricantes das barras “KIND” provocou uma nova conversa sobre que tipo de alimentos devem se qualificar para a afirmação “saudável”. Em março de 2016, a FDA anunciou que começaria a reavaliar sua definição de “saudável”. A FDA fez o anúncio depois que a KIND, LLC protocolou uma petição de cidadão depois de receber a carta de advertência. A petição ofereceu sugestões para atualização das regulamentações para consistência com a orientação federal.

A FDA emitiu um documento de orientação da política de aplicação da lei que permitia que produtos que não se qualificassem para a afirmação “saudável” devido aos níveis de gordura, o fizessem desde que a maioria das gorduras fosse mono e poliinsaturada. A política de aplicação também permitiu que o produto atendesse aos requisitos de 10% de RDI/DRV com base no nível de potássio ou vitamina D. A regulamentação original, no entanto, permaneceu “nos livros”.

Motivos por trás das mudanças propostas

Devido aos desenvolvimentos em ciência da nutrição e orientação alimentar federal, a FDA considera a definição anterior de “saudável” desatualizada. De acordo com o documento de orientação da política de aplicação da lei, a FDA permite a afirmação “saudável” sobre produtos que não atendem aos padrões nutricionais atuais que permitiriam tal afirmação. As alterações propostas vão ainda mais longe na modificação dos requisitos e destinam-se a alinhar afirmações “saudáveis” sobre produtos com a ciência da nutrição atual e orientação federal.

Uma das alterações propostas é a inclusão de açúcares adicionados na determinação “saudável”, um fator que não foi considerado anteriormente. Por exemplo, as regulamentações atuais permitem que certos produtos de cereais apresentem a afirmação “saudável” porque contêm altos níveis de vitaminas e minerais, mas também contêm açúcares adicionados em quantidades que excedem as recomendações da ciência da nutrição.

Os novos regulamentos também refletiriam a avaliação atual de que alimentos “densos em nutrientes” são um fator significativo em uma dieta saudável. Alimentos que não atenderam aos padrões anteriores atenderiam aos padrões atuais com base em seus benefícios nutricionais amplamente aceitos. Por exemplo, o salmão é considerado saudável pelos padrões atuais devido à sua abundância de nutrientes, mas não se qualificou para a afirmação “saudável” anteriormente devido aos altos níveis de gordura.

Requisitos propostos A

FDA propõe que os produtos que têm permissão para suportar a afirmação “saudável” devem:

  • “Conter uma certa quantidade significativa de alimentos de pelo menos um dos grupos ou subgrupos de alimentos.” Os produtos precisariam incorporar um alimento de um grupo alimentar, como frutas ou vegetais, na quantidade recomendada pelas Diretrizes dietéticas para americanos
  • Cumprir os limites designados para certos nutrientes com base em uma porcentagem do valor diário (DV) do nutriente

A regra proposta também adicionaria requisitos de manutenção de registros nos casos em que a FDA não puder verificar a conformidade com os requisitos de reivindicação “saudáveis” por meio das informações do rótulo.

A FDA observa que pode haver mudanças no fornecimento de alimentos nos EUA se as alterações propostas forem finalizadas. Como os fabricantes que desejam usar a afirmação “saudável” podem começar a incorporar a nutrição necessária em seus produtos, as opções que atendem à definição atual da FDA de saudável podem aumentar. A FDA está aceitando comentários sobre a regra proposta até 28 de dezembro de 2022.

Empresas de alimentos que desejam rotular seus produtos como “saudáveis” devem analisar os detalhes na proposta da FDA e considerar o envio de comentários, bem como se preparar para possíveis alterações.

 

Obtenha assistência com a conformidade com a FDA.

Os especialistas regulatórios da Registrar Corp podem revisar seus rótulos quanto à conformidade com a FDA.

Para obter mais assistência com os requisitos regulatórios da FDA, ligue para: +1-757-224-0177, envie um e-mail para: info@registrarcorp.comou converse com um consultor regulatório 24 horas por dia: www.registrarcorp.com/livechat.

Obter assistência

Autor


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

Related Article


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.