글쓴이

Fabiola Negron

Director of Food Safety

FDA, 식품 라벨에 “건강한” 주장에 대한 변경 제안

11월 15, 2022

미국 식품의약국(FDA)은 제품이 “건강”하다는 주장이 담긴 식품 라벨의 요건을 업데이트하는 규칙을 제안했습니다. FDA는 식품 라벨에 “건강한” 청구의 사용을 허가하거나 허가하지 않을 권한이 있습니다. 식품 라벨에 주장이 포함되어 있는 경우, FDA는 이 라벨이 “음식의 영양소 함량이 소비자가 건강한 식단을 유지하는 데 도움이 될 수 있다”는 것을 암시한다고 간주합니다. FDA는 “건강한” 주장이 있는 제품의 영양 함량이 현재의 영양 과학을 반영하도록 현행 규정을 변경할 것을 제안합니다.

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“건강한” 청구의 역사

FDA는 1994년에 라벨에 “건강한” 사용을 규제하기 시작했습니다. FDA에 따르면 제조업체가 이 용어를 사용할 때 “제품의 영양소 수준을 암시적으로 주장하는” 것입니다. 주장이 포함된 제품에 포함된 영양소의 수준은 FDA의 건강 정의에 부합해야 하며, 이는 가장 최근의 영양 과학 발전을 통해 알 수 있습니다.

현행 규정에 따라, “건강한” 주장을 하기 위해 식품은 기준 일일 섭취량(RDI)의 최소 10% 또는 규칙이 발표된 시점에 중요한 것으로 간주되는 최소 하나의 영양소에 대한 일일 기준치(DRV)를 포함해야 합니다: 비타민 C, 섬유질, 비타민 A, 칼슘, 단백질 및 철. 또한 식품은 나트륨, 총 지방 및 포화 지방과 같이 더 적은 양으로 섭취해야 하는 영양소에 대한 최대 한도를 초과해서는 안 됩니다.

인간 영양에 대한 이해가 발전함에 따라, “건강한” 주장에 적용되는 규정이 과학계에서 수행되고 있는 새로운 연구를 반영하지 않았다는 것이 분명해졌습니다. 특히 건강한 지방이 균형 잡힌 식단에서 하는 역할과 비타민 D와 칼륨의 중요성은 1994년 규칙에 의해 인정되지 않았다.

“KIND” 바의 제조업체에 발행된 2015년 경고 서신은 어떤 종류의 식품이 “건강한” 주장에 부합해야 하는지에 대한 새로운 대화를 촉발시켰습니다. 2016년 3월, FDA는 “건강한” 정의에 대한 재평가를 시작할 것이라고 발표했습니다. FDA는 KIND, LLC가 경고장을 받은 후 시민 청원을 제출한 후 발표했습니다. 청원은 연방 지침에 따라 규정을 업데이트하는 제안을 제공했습니다.

FDA는 지방의 대부분이 단일 및 다중불포화 지방인 경우 지방 수치로 인해 “건강한” 주장에 적합하지 않은 제품에 대해 그렇게 하도록 허용하는 집행 정책 지침 문서를 발표했습니다. 집행 정책은 또한 제품이 칼륨 또는 비타민 D 수치에 기반한 10% RDI/DRV 요건을 충족하도록 허용했다. 그러나 원래의 규정은 여전히 “책에” 남아 있었다.

제안된 변경 사항 이면의 이유 영양 과학 및 연방 식이 지침의 발전

으로 인해 FDA는 “건강한”이라는 이전 정의가 오래된 것으로 간주합니다. 집행 정책 지침 문서에 따라 FDA는 이러한 주장을 허용하는 현재의 영양 기준을 충족하지 않는 제품에 대한 \\”건강한\\” 주장을 허용합니다. 제안된 변경사항은 요건을 수정하는 데 있어 더 나아가, 제품에 대한 “건강한” 주장을 현행 영양 과학 및 연방 지침에 맞추기 위한 것입니다.

제안된 변경 사항 중 하나는 이전에 고려되지 않았던 요인인 \\”건강한\\” 결정에 첨가당을 포함시키는 것입니다. 예를 들어, 현재 규정에서는 특정 시리얼 제품이 비타민과 미네랄을 다량 함유하고 있기 때문에 “건강한” 주장을 하도록 허용하고 있지만, 영양 과학 권장량을 초과하는 양의 설탕도 추가하고 있습니다.

새로운 규정은 또한 “영양소 밀도가 높은” 식품이 건강한 식단에서 중요한 요인이라는 현재의 가치를 반영할 것입니다. 이전 기준을 충족하지 못한 식품은 널리 인정되는 영양상의 이점을 바탕으로 현재 기준을 충족할 것입니다. 예를 들어, 연어는 영양소가 풍부하기 때문에 현재 표준에 따라 건강한 것으로 간주되지만, 고지방 수치로 인해 이전에 “건강한” 주장에 적합하지 않았습니다.

“건강한” 청구를 위해 제안된 요건

FDA는 “건강한” 청구를 할 수 있는 제품이 다음 요건을 충족해야 한다고 제안합니다.

  • “최소 한 개의 식품군 또는 하위 그룹에서 나온 의미 있는 양의 식품을 포함시키십시오.” 제품은 미국인을 위한 식이 지침에서 권장하는 양으로 과일이나 채소와 같은 식품 그룹의 식품을 포함해야 합니다.
  • 영양소의 일일 가치(DV)의 백분율을 기준으로 특정 영양소에 대해 지정된 한계를 준수합니다.

제안된 규칙은 또한 FDA가 라벨의 정보를 통해 “건강한” 청구 요건의 준수를 확인할 수 없는 경우 기록 보관 요건을 추가할 것입니다.

FDA는 제안된 변경이 마무리될 경우 미국 식품 공급에 변동이 있을 수 있다고 언급합니다. “건강한” 주장을 사용하고자 하는 제조업체가 필요한 영양을 제품에 포함시키기 시작할 수 있으므로, FDA의 현재 건강 정의를 충족하는 옵션이 증가할 수 있습니다. FDA는 2022년 12월 28일까지 제안된 규칙에 대한 의견을 수용하고 있습니다.

제품을 \\”건강한\\” 식품 회사로 표시하고자 하는 식품 회사는 FDA 제안서의 세부 사항을 검토하고 의견 제출 및 잠재적 변경에 대한 준비를 고려해야 합니다.

 

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Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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