Autor

Fabiola Negron

Director of Food Safety

FDA schlägt Änderungen der „gesunden“ Behauptung auf Lebensmitteletiketten vor

Nov 15, 2022

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine Regel vorgeschlagen, die die Anforderungen für Lebensmitteletiketten aktualisieren würde, die behaupten, dass das Produkt „gesund“ ist. Die FDA hat die Befugnis, die Verwendung der „gesunden“ Behauptung auf Lebensmitteletiketten zu erlauben oder nicht zuzulassen. Wenn ein Lebensmitteletikett den Anspruch enthält, betrachtet die FDA das Etikett als „dass der Nährstoffgehalt des Lebensmittels den Verbrauchern helfen kann, gesunde Ernährungspraktiken aufrechtzuerhalten“. Die FDA schlägt vor, die aktuellen Vorschriften so zu ändern, dass der Nährwertgehalt in Produkten, die die Aussage „gesund“ tragen, die aktuelle Ernährungswissenschaft widerspiegelt.

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Die Geschichte der Behauptung „Gesund“

FDA begann 1994 mit der Regulierung der Verwendung von „Gesund“ auf Etiketten. Wenn ein Hersteller den Begriff verwendet, macht er laut FDA einen impliziten Anspruch auf den Nährstoffgehalt des Produkts. Die Menge an Nährstoffen, die in einem Produkt enthalten ist, das den Anspruch trägt, muss der Definition der FDA für gesund entsprechen, die auf den neuesten Entwicklungen in der Ernährungswissenschaft basiert.

Gemäß der aktuellen Verordnung muss ein Nahrungsmittel mindestens 10 Prozent der täglichen Referenzaufnahme (RDI) oder des täglichen Referenzwerts (DRV) für mindestens einen Nährstoff enthalten, der zum Zeitpunkt der Erstellung der Regel als wichtig erachtet wird: Vitamin C, Ballaststoffe, Vitamin A, Kalzium, Protein und Eisen. Darüber hinaus darf eine Nahrung die Höchstgrenzen für Nährstoffe, die in kleineren Mengen konsumiert werden sollten, wie Natrium, Gesamtfett und gesättigte Fettsäuren, nicht überschreiten.

Als sich das Verständnis der menschlichen Ernährung weiterentwickelte, wurde klar, dass die Verordnung, die den „gesunden“ Anspruch regelt, nicht die neue Forschung widerspiegelt, die in der wissenschaftlichen Gemeinschaft durchgeführt wird. Insbesondere die Rolle, die gesunde Fette bei einer ausgewogenen Ernährung spielen, und die Bedeutung von Vitamin D und Kalium wurden von der Regel von 1994 nicht erkannt.

Ein Warnschreiben von 2015 an die Hersteller der „KIND“-Bars löste ein neues Gespräch darüber aus, welche Art von Lebensmitteln für die „gesunde“ Behauptung infrage kommen sollten. Im März 2016 gab die FDA bekannt, dass sie mit der Neubewertung ihrer Definition von „gesund“ beginnen wird. Die FDA machte die Ankündigung, nachdem KIND, LLC nach Erhalt des Warning Letter einen Bürgerantrag gestellt hatte. Der Antrag bot Vorschläge zur Aktualisierung der Vorschriften an, um mit der bundesweiten Richtlinie in Einklang zu stehen.

Die FDA veröffentlichte ein Richtliniendokument zur Durchsetzung, das es Produkten erlaubte, die aufgrund des Fettgehalts nicht für den „gesunden“ Anspruch qualifiziert waren, dies zu tun, vorausgesetzt, dass die Mehrheit der Fette mono- und mehrfach ungesättigte Fette waren. Die Durchsetzungsrichtlinie ermöglichte es dem Produkt auch, die RDI/DRV-Anforderung von 10 Prozent basierend auf dem Kalium- oder Vitamin-D-Spiegel zu erfüllen. Die ursprüngliche Vorschrift blieb jedoch „in den Büchern“.

Gründe hinter den vorgeschlagenen Änderungen

Aufgrund der Entwicklungen in der Ernährungswissenschaft und der bundesstaatlichen Ernährungsleitlinien hält die FDA die vorherige Definition von „gesund“ für veraltet. Gemäß dem Leitfaden zur Durchsetzungsrichtlinie erlaubt die FDA den „gesunden“ Anspruch auf Produkte, die nicht den aktuellen Ernährungsstandards entsprechen, die einen solchen Anspruch zulassen würden. Die vorgeschlagenen Änderungen gehen noch weiter bei der Änderung der Anforderungen und sollen „gesunde“ Aussagen zu Produkten mit der aktuellen Ernährungswissenschaft und den staatlichen Richtlinien in Einklang bringen.

Eine der vorgeschlagenen Änderungen ist die Einbeziehung von Zuckerzusätzen in die „gesunde“ Bestimmung, ein Faktor, der zuvor nicht berücksichtigt wurde. So erlauben die aktuellen Vorschriften beispielsweise, dass bestimmte Getreideprodukte den „gesunden“ Anspruch tragen, da sie hohe Mengen an Vitaminen und Mineralien enthalten, aber auch Zuckerzusätze in Mengen enthalten, die die Empfehlungen der Ernährungswissenschaft übertreffen.

Die neuen Vorschriften würden auch die aktuelle Bewertung widerspiegeln, dass „nährstoffreiche“ Lebensmittel ein wesentlicher Faktor für eine gesunde Ernährung sind. Lebensmittel, die nicht den bisherigen Standards entsprachen, würden aufgrund ihrer weithin akzeptierten Ernährungsvorteile den aktuellen Standards entsprechen. Lachs wird beispielsweise nach aktuellen Standards aufgrund seiner Fülle an Nährstoffen als gesund angesehen, hat sich jedoch aufgrund hoher Fettwerte zuvor nicht für den „gesunden“ Anspruch qualifiziert.

Vorgeschlagene Anforderungen für die Verwendung eines „gesunden“ Anspruchs Die

FDA schlägt vor, dass Produkte, die den „gesunden“ Anspruch tragen dürfen,:

  • „Enthalten eine bestimmte sinnvolle Menge an Lebensmitteln aus mindestens einer der Lebensmittelgruppen oder Untergruppen.“ Produkte müssten Lebensmittel aus einer Lebensmittelgruppe, wie Obst oder Gemüse, in der von den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner empfohlenen Menge enthalten
  • Halten Sie die festgelegten Grenzwerte für bestimmte Nährstoffe ein, basierend auf einem Prozentsatz des täglichen Werts (DV) des Nährstoffs

Die vorgeschlagene Regel würde auch Anforderungen an die Aufbewahrung von Aufzeichnungen in Fällen hinzufügen, in denen die FDA die Einhaltung der „gesunden“ Anspruchsanforderungen nicht anhand der Informationen des Etiketts überprüfen kann.

Die FDA weist darauf hin, dass es zu Verschiebungen in der US-Nahrungsmittelversorgung kommen könnte, wenn die vorgeschlagenen Änderungen abgeschlossen sind. Da Hersteller, die die „gesunde“ Aussage verwenden möchten, damit beginnen können, die erforderliche Ernährung in ihre Produkte aufzunehmen, könnten die Optionen, die der aktuellen Definition der FDA für gesund entsprechen, zunehmen. Die FDA nimmt Kommentare zur vorgeschlagenen Regel bis zum 28. Dezember 2022 an.

Lebensmittelunternehmen, die ihre Produkte als „gesund“ kennzeichnen möchten, sollten die Details im Vorschlag der FDA überprüfen und Kommentare einreichen sowie sich auf mögliche Änderungen vorbereiten.

 

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Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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