您制造产品我们使其符合

您的标签反映了您的品牌。对于 FDA 而言，这是一个检查清单，包括活性成分要求、产品声明、字体大小等格式要求、强制性警告语言，甚至是信息放置。Registrar Corp 的标签和成分审查服务帮助您从一开始就将您的药物标签与 FDA 法规保持一致，从而避免品牌错误的风险。

3，000 多家药品制造商信任注册商公司

FDA 药物法规严格，几乎没有出错的空间。

制剂和药物标签必须符合 FDA 途径，才能在美国上市。

活性成分必须符合 FDA 药物专论或面临昂贵的新药申请（NDA）要求。

药物标签必须遵循 21 CFR 第 201 部分和特定的专论规则，详细说明确切的语言、格式和位置。

即使是小规模的设计调整也可能引发监管问题。

常见标签错误（例如，缺少警告、药物事实布局不当、字体大小错误）可能导致：

Registrar Corp 为寻求专业 FDA 合规支持的国内和国际制药公司提供服务。无论您是推出新产品还是审核现有药物标签，我们的服务都非常适合：

如果您在美国销售或出口药物，您的配方和标签必须遵守 FDA 规则。在 FDA 仔细查看之前，我们帮助您确保您的产品符合专论，标签符合每项法律要求。

验证根据 FDA 药物专论，活性成分被公认为安全有效（GRASE）。

遵守 OTC 药物事实规定：确保布局、标题和格式符合 FDA 药物事实标签法规。

必要的警告和注意声明：根据适用的专论和 FDA 在 21 CFR 201 和 330 中的要求，检查是否包含强制性警告。

批准的适应症和剂量说明：确认声明和使用指南符合该类非处方药的监管要求。

营销声明和潜在的品牌错误问题：审查不合规的措辞，或超出 FDA 认为适合该类型药物的表述。

图形布局和字体合规性：我们的图形设计师团队将为您提供打印就绪的修订标签，其中包含我们所有合规建议，以便您可以放心地发货。

20+ 年帮助药物公司符合 FDA标签和配方要求

快速周转和可操作的建议

内部监管专家了解 21 CFR 201 和FDA OTC 药物审查专论系统

与我们的产品列表和注册服务

运输含有不适当活性成分的产品

遗漏必要的警告或其他强制性信息

使用不当条款或未经批准的索赔

错误放置的信息违反 FDA 放置要求

药物事实面板格式不正确