การไม่สามารถจัดการข้อสังเกตจากการตรวจสอบของ FDA ได้อย่างเพียงพออาจนําไปสู่ผลร้ายแรงที่ตามมา รวมถึงจดหมายเตือน การประชุมด้านกฎระเบียบ การแจ้งเตือนการนําเข้า อาการชักของผลิตภัณฑ์และการปิดการดําเนินงาน
การตอบสนองอย่างเหมาะสมต่อ FDA อาจหมายถึงความแตกต่างระหว่างการดําเนินงานอย่างต่อเนื่องโดยไม่มีการหยุดชะงักและการกํากับดูแลด้านกฎระเบียบที่เพิ่มขึ้น วัตถุประสงค์ของการนําเสนอนี้คือ การจัดการกับสิ่งที่คุณควรทําหลังจากการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่า FDA ประเมินการตอบสนองและการแก้ไขข้อสังเกตของคุณอย่างเหมาะสม การสัมมนาผ่านเว็บจะให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับสิ่งที่จะเกิดขึ้นที่ FDA หลังจากการตรวจสอบ และวิธีการที่คุณสามารถปกป้องบริษัทของคุณจากการกระทําที่ไม่พึงประสงค์โดย FDA
การสัมมนาผ่านเว็บจะตอบคําถามต่อไปนี้:

1. FDA-483 คืออะไร
2. จะเกิดอะไรขึ้นใน FDA หลังการตรวจสอบ
3. ผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นจากการตรวจสอบมีอะไรบ้าง
4. ทําไมต้องตอบสนองต่อการตรวจสอบของ FDA
5. FDA พิจารณาการดําเนินการหลังจากการตรวจสอบอย่างไร

นี่คือการสัมมนาผ่านเว็บครั้งที่สองที่นําเสนอโดย Larry Stringer สําหรับ Registrar Corp. การสัมมนาผ่านเว็บครั้งแรกกล่าวถึงสิ่งที่เกิดขึ้นในระหว่างการตรวจสอบของ FDA การสัมมนาผ่านเว็บนี้จะกล่าวถึงข้อสังเกตของ FDA 483 และวิธีการตอบสนองต่อข้อสังเกตเหล่านั้น สิ่งที่ FDA ทําหลังจากการตรวจสอบและวิธีการตัดสินใจดําเนินการ

แลร์รี่ทํางานให้องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกามานานกว่า 30 ปี แลร์รี่ถือเป็นผู้เชี่ยวชาญในเรื่องขั้นตอนการตรวจสอบ การสุ่มตัวอย่าง และการสืบสวนของ FDA แลร์รี่ดําเนินการตรวจสอบของ FDA หลายร้อยครั้ง กํากับดูแลการสืบสวนที่สําคัญ และทํางานร่วมกับหน่วยงานของรัฐบาลกลางอื่น ๆ ในระหว่างเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยพิเศษแห่งชาติ เขาเป็นผู้นําทีมที่แก้ไขและปรับปรุงคู่มือการดําเนินการตรวจสอบ (IOM) ของ FDA IOM เป็นข้อมูลอ้างอิงหลักและแนวทางสําหรับผู้ตรวจสอบภาคสนาม และให้รายละเอียดขั้นตอนและคําแนะนําเกี่ยวกับวิธีการดําเนินงานภาคสนามของ FDA ภายใน FDA แลร์รี่ได้รับการพิจารณาว่าเป็นผู้เชี่ยวชาญในกระบวนการตรวจสอบ การเก็บรวบรวมหลักฐานและการเก็บตัวอย่าง ตอนนี้แลร์รี่เป็นผู้รับเหมาอิสระกับที่ปรึกษา Canal Row