องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้เสนอกฎที่จะปรับปรุงข้อกําหนดสําหรับฉลากอาหารที่มีข้อกล่าวอ้างว่าผลิตภัณฑ์ “ดีต่อสุขภาพ” FDA มีอํานาจในการอนุญาตหรือไม่อนุญาตให้มีการใช้คํากล่าวอ้าง “สุขภาพดี” บนฉลากอาหาร เมื่อฉลากอาหารมีคํากล่าวอ้าง องค์การอาหารและยาพิจารณาว่าฉลากนั้นมีความหมายว่า “ปริมาณสารอาหารของอาหารอาจช่วยผู้บริโภคในการรักษาแนวปฏิบัติด้านอาหารที่ดีต่อสุขภาพ” FDA เสนอที่จะเปลี่ยนแปลงระเบียบข้อบังคับในปัจจุบันเพื่อให้ปริมาณสารอาหารในผลิตภัณฑ์ที่มีการอ้างอิง “ดีต่อสุขภาพ” สะท้อนถึงวิทยาศาสตร์โภชนาการในปัจจุบัน
ขอความช่วยเหลือเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
ผู้เชี่ยวชาญด้านระเบียบข้อบังคับของ Registrar Corp สามารถตรวจสอบฉลากของคุณเพื่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
สําหรับความช่วยเหลือเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อกําหนดตามระเบียบข้อบังคับของ FDA โปรดโทรติดต่อที่หมายเลข: +1-757-224-0177 อีเมล: info@registrarcorp.comหรือแชทกับที่ปรึกษาด้านระเบียบข้อบังคับตลอด 24 ชั่วโมง: www.registrarcorp.com/contact/
ประวัติการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทน “สุขภาพ” FDA เริ่มกํากับดูแลการใช้คําว่า “ดีต่อสุขภาพ” บนฉลากในปี 1994 เมื่อผู้ผลิตใช้คํานี้ “กําลังกล่าวอ้างโดยนัยถึงระดับสารอาหารของผลิตภัณฑ์” ตามรายงานของ FDA ระดับของสารอาหารที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ที่มีข้อกล่าวอ้างต้องเป็นไปตามคําจํากัดความของคําว่าสุขภาพของ FDA ซึ่งได้รับแจ้งจากการพัฒนาล่าสุดในด้านวิทยาศาสตร์โภชนาการ
ภายใต้ระเบียบข้อบังคับปัจจุบัน ในการเรียกร้อง “ดีต่อสุขภาพ” อาหารต้องมีอย่างน้อยร้อยละ 10 ของการบริโภคประจําวันอ้างอิง (RDI) หรือค่าอ้างอิงรายวัน (DRV) สําหรับสารอาหารอย่างน้อยหนึ่งชนิดที่พิจารณาว่ามีความสําคัญ ณ เวลาที่ออกกฎ: วิตามินซี ไฟเบอร์ วิตามินเอ แคลเซียม โปรตีน และเหล็ก นอกจากนี้ อาหารต้องไม่เกินขีดจํากัดสูงสุดของสารอาหารที่ควรบริโภคในปริมาณที่น้อยกว่า เช่น โซเดียม ไขมันรวม และไขมันอิ่มตัว
เนื่องจากความเข้าใจเรื่องโภชนาการของมนุษย์ได้พัฒนาขึ้น เป็นที่ชัดเจนว่ากฎระเบียบที่ควบคุมการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทน “เพื่อสุขภาพ” ไม่ได้สะท้อนถึงการวิจัยใหม่ที่ดําเนินการในชุมชนวิทยาศาสตร์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง บทบาทของไขมันที่ดีต่อสุขภาพในอาหารที่สมดุลและความสําคัญของวิตามินดีและโปแตสเซียมไม่ได้รับการยอมรับจากกฎปี 1994
จดหมายเตือนปี 2015 ที่ออกให้กับผู้ผลิตแถบ “KIND” ได้กระตุ้นให้เกิดการสนทนาใหม่เกี่ยวกับประเภทของอาหารที่ควรมีคุณสมบัติสําหรับการเรียกร้อง “ที่มีสุขภาพดี” ในเดือนมีนาคม 2559 FDA ประกาศว่าจะเริ่มทําการประเมินคําจํากัดความของคําว่า “สุขภาพดี” อีกครั้ง FDA ประกาศหลังจาก KIND, LLC ยื่นคําร้องต่อพลเมืองหลังจากได้รับจดหมายเตือน คําร้องได้เสนอข้อเสนอแนะสําหรับการปรับปรุงกฎระเบียบให้สอดคล้องกับคําแนะนําของรัฐบาลกลาง
FDA ได้ออกเอกสารแนวทางนโยบายการบังคับใช้ที่อนุญาตสําหรับผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติไม่เหมาะสมสําหรับการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทน “เพื่อสุขภาพ” เนื่องจากระดับไขมัน โดยมีเงื่อนไขว่าไขมันส่วนใหญ่เป็นไขมันเดี่ยวและไขมันไม่อิ่มตัวที่เป็นไขมันเดี่ยว นโยบายการบังคับใช้ยังอนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ตรงตามข้อกําหนด RDI/DRV 10 เปอร์เซ็นต์ตามระดับโพแทสเซียมหรือวิตามินดี อย่างไรก็ตาม กฎระเบียบเดิมยังคง “อยู่ในหนังสือ”
เหตุผลเบื้องหลังการเปลี่ยนแปลงที่เสนอ เนื่องจากการพัฒนาด้านวิทยาศาสตร์โภชนาการและแนวทางด้านอาหารของรัฐบาลกลาง FDA จึงพิจารณาคําจํากัดความก่อนหน้านี้ว่า “ดีต่อสุขภาพ” ล้าสมัย ตามเอกสารแนวทางนโยบายที่บังคับใช้ FDA อนุญาตให้กล่าวอ้าง “เรื่องสุขภาพ” เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานโภชนาการในปัจจุบันซึ่งจะอนุญาตให้กล่าวอ้างดังกล่าว การเปลี่ยนแปลงที่เสนอไปเพิ่มเติมในการปรับเปลี่ยนข้อกําหนด และมีวัตถุประสงค์เพื่อให้คํากล่าวอ้างที่ “ดีต่อสุขภาพ” เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับวิทยาศาสตร์โภชนาการในปัจจุบันและคําแนะนําของรัฐบาลกลาง
หนึ่งในการเปลี่ยนแปลงที่เสนอคือการรวมน้ําตาลที่เพิ่มเข้ามาในการกําหนด “ดีต่อสุขภาพ” ซึ่งเป็นปัจจัยที่ไม่เคยพิจารณามาก่อน ตัวอย่างเช่น กฎระเบียบในปัจจุบันอนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ธัญพืชบางชนิดได้รับคํากล่าวอ้างว่า “ดีต่อสุขภาพ” เนื่องจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีวิตามินและแร่ธาตุในระดับสูง แต่ก็มีน้ําตาลเพิ่มในปริมาณที่เกินกว่าคําแนะนําทางวิทยาศาสตร์โภชนาการ
กฎระเบียบใหม่ยังสะท้อนถึงการประเมินค่าในปัจจุบันว่าอาหารที่มี “ความหนาแน่นทางโภชนาการ” เป็นปัจจัยสําคัญในอาหารที่ดีต่อสุขภาพ อาหารที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานก่อนหน้านี้จะเป็นไปตามมาตรฐานปัจจุบันตามประโยชน์ทางโภชนาการที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวาง ตัวอย่างเช่น ปลาแซลมอนถือว่าดีต่อสุขภาพตามมาตรฐานปัจจุบันเนื่องจากมีสารอาหารมากมาย แต่ไม่มีคุณสมบัติเหมาะสมสําหรับการเรียกร้อง “ดีต่อสุขภาพ” ก่อนหน้านี้เนื่องจากระดับไขมันสูง
ข้อกําหนดที่เสนอสําหรับการใช้การเรียกร้อง “สุขภาพ”FDA เสนอว่าผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตให้รับคํากล่าวอ้าง “สุขภาพดี” จะต้อง:
- “มีอาหารจํานวนหนึ่งที่มีความหมายจากกลุ่มอาหารหรือกลุ่มย่อยอย่างน้อยหนึ่งกลุ่ม” ผลิตภัณฑ์จะต้องรวมอาหารจากกลุ่มอาหาร เช่น ผลไม้หรือผัก ในปริมาณที่แนะนําโดยแนวปฏิบัติด้านอาหารสําหรับชาวอเมริกัน
- ปฏิบัติตามข้อจํากัดที่กําหนดไว้สําหรับสารอาหารบางอย่างตามเปอร์เซ็นต์ของมูลค่ารายวัน (DV) ของสารอาหาร
กฎที่เสนอยังจะเพิ่มข้อกําหนดในการเก็บรักษาบันทึกในกรณีที่ FDA ไม่สามารถตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกําหนดการเรียกร้อง “ดีต่อสุขภาพ” ผ่านข้อมูลของฉลาก
FDA ระบุว่าอาจมีการเปลี่ยนแปลงในการจัดหาอาหารของสหรัฐฯ หากมีการสรุปการเปลี่ยนแปลงที่เสนอ เนื่องจากผู้ผลิตที่ต้องการใช้คํากล่าวอ้าง “สุขภาพดี” อาจเริ่มนําสารอาหารที่จําเป็นมาใช้กับผลิตภัณฑ์ของตน ตัวเลือกที่ตรงตามคําจํากัดความของสุขภาพในปัจจุบันของ FDA ก็อาจเพิ่มขึ้นได้ FDA ยอมรับความคิดเห็นเกี่ยวกับกฎที่เสนอจนถึงวันที่ 28 ธันวาคม 2022
บริษัทอาหารที่ต้องการระบุว่าผลิตภัณฑ์ของตน “ดีต่อสุขภาพ” ควรทบทวนรายละเอียดในข้อเสนอของ FDA และพิจารณาส่งความคิดเห็น ตลอดจนเตรียมพร้อมสําหรับการเปลี่ยนแปลงที่อาจเกิดขึ้น
ขอความช่วยเหลือเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
ผู้เชี่ยวชาญด้านระเบียบข้อบังคับของ Registrar Corp สามารถตรวจสอบฉลากของคุณเพื่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
สําหรับความช่วยเหลือเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อกําหนดตามระเบียบข้อบังคับของ FDA โปรดโทรติดต่อที่หมายเลข: +1-757-224-0177 อีเมล: info@registrarcorp.comหรือแชทกับที่ปรึกษาด้านระเบียบข้อบังคับตลอด 24 ชั่วโมง: www.registrarcorp.com/contact/
