Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đề xuất một quy tắc sẽ cập nhật các yêu cầu đối với nhãn thực phẩm có tuyên bố rằng sản phẩm đó là “tốt cho sức khỏe”. FDA có thẩm quyền cho phép hoặc không cho phép sử dụng tuyên bố “lành mạnh” trên nhãn thực phẩm. Khi một nhãn thực phẩm có chứa tuyên bố, FDA coi nhãn đó ngụ ý rằng “hàm lượng dinh dưỡng của thực phẩm có thể giúp người tiêu dùng duy trì chế độ ăn uống lành mạnh”. FDA đề xuất thay đổi các quy định hiện hành để hàm lượng dinh dưỡng trong các sản phẩm mang tuyên bố “lành mạnh” phản ánh khoa học dinh dưỡng hiện tại.

Lịch sử của yêu cầu bồi thường “lành mạnh” FDA bắt đầu quy định việc sử dụng từ “lành mạnh” trên nhãn từ năm 1994. Khi một nhà sản xuất sử dụng thuật ngữ này, nó “đang đưa ra một tuyên bố ngầm về mức độ dinh dưỡng của sản phẩm”, theo FDA. Mức độ của các chất dinh dưỡng có trong một sản phẩm mang tuyên bố phải đáp ứng định nghĩa của FDA về sức khỏe, được thông báo bởi những phát triển gần đây nhất trong khoa học dinh dưỡng.

Theo quy định hiện hành, để đưa ra tuyên bố “lành mạnh”, một thực phẩm phải chứa ít nhất 10% lượng tham chiếu hàng ngày (RDI) hoặc giá trị tham chiếu hàng ngày (DRV) cho ít nhất một chất dinh dưỡng được coi là quan trọng tại thời điểm quy tắc được ban hành: vitamin C, chất xơ, vitamin A, canxi, protein và sắt. Ngoài ra, một loại thực phẩm không được vượt quá giới hạn tối đa đối với các chất dinh dưỡng nên được tiêu thụ với số lượng nhỏ hơn, chẳng hạn như natri, chất béo toàn phần và chất béo bão hòa.

Khi sự hiểu biết về dinh dưỡng của con người phát triển, rõ ràng là quy định điều chỉnh yêu cầu bồi thường “lành mạnh” không phản ánh nghiên cứu mới đang được tiến hành trong cộng đồng khoa học. Đặc biệt, vai trò của chất béo lành mạnh trong chế độ ăn uống cân bằng và tầm quan trọng của vitamin D và kali không được công nhận bởi quy tắc 1994.

Một lá thư cảnh báo năm 2015 được gửi đến các nhà sản xuất thanh “KIND” đã làm dấy lên một cuộc trò chuyện mới về loại thực phẩm nào nên đủ điều kiện cho tuyên bố “lành mạnh”. Vào tháng 3 năm 2016, FDA thông báo rằng họ sẽ bắt đầu đánh giá lại định nghĩa về “lành mạnh”. FDA đã đưa ra thông báo sau khi KIND, LLC đã nộp đơn yêu cầu công dân sau khi nhận được Thư Cảnh báo. Bản kiến nghị đưa ra các đề xuất để cập nhật các quy định phù hợp với hướng dẫn của Liên bang.

FDA đã ban hành một tài liệu hướng dẫn chính sách thực thi cho phép các sản phẩm không đủ điều kiện cho tuyên bố “lành mạnh” do mức độ chất béo, để làm như vậy với điều kiện là phần lớn các chất béo là chất béo đơn và không bão hòa đa. Chính sách thực thi cũng cho phép sản phẩm đáp ứng yêu cầu 10% RDI / DRV dựa trên mức độ kali hoặc vitamin D. Tuy nhiên, quy định ban đầu vẫn còn trên sổ sách.

Lý do đằng sau những thay đổi được đề xuất Do sự phát triển trong khoa học dinh dưỡng và hướng dẫn chế độ ăn uống liên bang, FDA coi định nghĩa trước đây về “lành mạnh” là lỗi thời. Theo tài liệu hướng dẫn chính sách thực thi, FDA cho phép tuyên bố “lành mạnh” trên các sản phẩm không đáp ứng các tiêu chuẩn dinh dưỡng hiện tại sẽ cho phép tuyên bố như vậy. Những thay đổi được đề xuất thậm chí còn đi xa hơn trong việc sửa đổi các yêu cầu và nhằm điều chỉnh các tuyên bố “lành mạnh” đối với các sản phẩm có khoa học dinh dưỡng hiện tại và hướng dẫn của Liên bang.

Một trong những thay đổi được đề xuất là đưa thêm đường vào trong quyết định “lành mạnh”, một yếu tố mà trước đây chưa được xem xét. Ví dụ, các quy định hiện hành cho phép một số sản phẩm ngũ cốc nhất định có lợi cho sức khỏe vì chúng chứa nhiều vitamin và khoáng chất, nhưng chúng cũng chứa lượng đường bổ sung vượt quá khuyến nghị về dinh dưỡng.

Các quy định mới cũng sẽ phản ánh định giá hiện tại rằng thực phẩm “đầy dinh dưỡng” là một yếu tố quan trọng trong chế độ ăn uống lành mạnh. Thực phẩm không đáp ứng các tiêu chuẩn trước đó sẽ đáp ứng các tiêu chuẩn hiện tại dựa trên lợi ích dinh dưỡng được chấp nhận rộng rãi của chúng. Ví dụ, cá hồi được coi là khỏe mạnh theo các tiêu chuẩn hiện tại vì sự phong phú của các chất dinh dưỡng nhưng không đủ điều kiện cho tuyên bố “lành mạnh” trước đây do mức độ chất béo cao.

Các yêu cầu được đề xuất để sử dụng yêu cầu bồi thường “lành mạnh”FDA đề xuất rằng các sản phẩm được phép có tuyên bố “lành mạnh” phải:

• Chứa một lượng thực phẩm có ý nghĩa nhất định từ ít nhất một trong các nhóm thực phẩm hoặc nhóm phụ. Các sản phẩm sẽ cần phải kết hợp một loại thực phẩm từ một nhóm thực phẩm, chẳng hạn như trái cây hoặc rau quả, với số lượng được khuyến nghị bởi Hướng dẫn chế độ ăn uống cho người Mỹ.
• Tuân thủ các giới hạn được chỉ định cho các chất dinh dưỡng nhất định dựa trên tỷ lệ phần trăm Giá trị hàng ngày của chất dinh dưỡng (DV)

Quy tắc được đề xuất cũng sẽ bổ sung các yêu cầu lưu giữ hồ sơ trong trường hợp FDA không thể xác minh sự tuân thủ các yêu cầu bồi thường “lành mạnh” thông qua thông tin của nhãn.

FDA lưu ý rằng có thể có những thay đổi trong nguồn cung cấp thực phẩm của Hoa Kỳ nếu những thay đổi được đề xuất được hoàn thành. Khi các nhà sản xuất muốn sử dụng tuyên bố “lành mạnh” có thể bắt đầu kết hợp dinh dưỡng cần thiết vào sản phẩm của họ, các lựa chọn đáp ứng định nghĩa hiện tại của FDA về sức khỏe có thể tăng lên. FDA sẽ tiếp nhận ý kiến về quy tắc được đề xuất cho đến ngày 28 tháng 12 năm 2022.

Các công ty thực phẩm muốn dán nhãn sản phẩm của họ là “tốt cho sức khỏe” nên xem xét các chi tiết trong đề xuất của FDA và xem xét gửi ý kiến, cũng như chuẩn bị cho những thay đổi tiềm năng.