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Prior Notice: Quando e como enviar

nov 3, 2022

A Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) exige a apresentação de um aviso prévio para todas as remessas de alimentos, bebidas e suplementos alimentares que entram nos Estados Unidos. O aviso prévio fornece à FDA informações importantes sobre remessas de alimentos que chegam aos EUA, ajudando a FDA a garantir a segurança alimentar para humanos e animais.

As remessas sem aviso prévio provavelmente serão detidas no porto de entrada dos EUA e o alimento está sujeito a recusa. Essas remessas podem ser devolvidas ao remetente ou destruídas. A FDA considera não protocolar o Aviso Prévio uma “Ato Proibido”, sujeito a acusações civis e criminais.

A FDA tem diretrizes rigorosas sobre quando enviar o Aviso prévio e as informações que devem ser incluídas em cada envio.

Obtenha assistência com a conformidade com a FDA.

Os especialistas regulatórios da Registrar Corp podem ajudá-lo a arquivar o aviso prévio com a FDA de forma rápida e adequada.

Para obter mais assistência com os requisitos regulatórios da FDA, ligue para: +1-757-224-0177, envie um e-mail para: info@registrarcorp.comou converse com um consultor regulatório 24 horas por dia: www.registrarcorp.com/livechat.

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Prazos de aviso prévio

Como a FDA usa envios de aviso prévio para decidir melhor onde seus inspetores precisam estar, o aviso prévio deve ser enviado e confirmado pela FDA não menos que:

  • 2 horas antes da chegada para remessas que chegam por via rodoviária
  • 4 horas antes da chegada para remessas que chegam de trem
  • 4 horas antes da chegada para remessas que chegam por via aérea
  • 8 horas antes da chegada para remessas que chegam pela água

Se sua remessa estiver chegando por correio internacional ou transportadoras expressas, você deve enviar um aviso prévio antes de enviar o pacote.

Pronto para obter ajuda com seus envios de aviso prévio? Descubra os serviços de registro da FDA da Registrar Corp.

Informações obrigatórias de aviso prévio da FDA A

FDA exige várias informações para acompanhar cada aviso prévio. Seus envios devem incluir o seguinte:

  • Informações sobre o Fabricante, Remetente, Transmissor, Remetente e Importador, Proprietário ou Consignatário Final
  • Identificação de cada produto na remessa, que pode ser concluída fornecendo o seguinte: Código do produto FDA, nome comum do produto, quantidade estimada e peso do produto
  • Transportadora e meio de transporte
  • Hora prevista de chegada (hora do porto de entrada) – essa hora deve se referir ao tempo de atracação para embarcações, tempo de aterrissagem para aviões ou tempo de travessia de fronteira esperado para veículos terrestres
  • Se aplicável, o nome de qualquer país para o qual o produto foi recusado, conforme exigido pela Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA)

Ao enviar um Aviso Anterior por meio da Interface do Sistema de Aviso Anterior (PNSI) da FDA, você pode enviar no máximo 15 dias corridos antes da chegada da remessa. Se você estiver usando a Interface de Corretor Automatizado/Sistema Comercial Automatizado (ABI/ACS), você pode enviar não mais do que 30 dias corridos antes da chegada da remessa. Você também pode arquivar o Aviso prévio através do Aviso prévio expresso da Registrar Corp, que permite salvar e armazenar suas informações on-line, reduzir o tempo de arquivamento e diminuir possíveis erros de arquivamento.

Qualquer pessoa com conhecimento da remessa pode enviar um aviso prévio, incluindo remetentes, importadores, agentes dos EUA e despachantes aduaneiros. Após o recebimento do aviso prévio, a FDA emitirá um número de confirmação na forma de um código de barras, que deve acompanhar a maioria das remessas de alimentos.

O aviso prévio também é necessário para amostras de feiras comerciais e animais vivos que possam ser consumidos.

Registro da FDA

Cada vez que você arquivar um aviso prévio, você deve incluir um número de registro válido para o fabricante do produto. Se uma empresa não renovar seu registro na FDA durante um período de renovação, a FDA cancelará seu registro. Muitas vezes, as empresas não percebem que seu registro foi cancelado até que tenham um problema com uma remessa, muitas vezes percebendo quando tentam enviar um aviso prévio. Se um número de registro for inválido, o Aviso Anterior será imediatamente rejeitado no portal de Aviso Anterior.

Enviar um aviso prévio de acordo com os requisitos da FDA é uma tarefa que você pode concluir para ajudar suas remessas a entrar nos EUA mais facilmente.

 

Obtenha assistência com a conformidade com a FDA.

Os especialistas regulatórios da Registrar Corp podem ajudá-lo a arquivar o aviso prévio com a FDA de forma rápida e adequada.

Para obter mais assistência com os requisitos regulatórios da FDA, ligue para: +1-757-224-0177, envie um e-mail para: info@registrarcorp.comou converse com um consultor regulatório 24 horas por dia: www.registrarcorp.com/livechat.

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