블로그

규제 발전에 대한 최신 정보를 확인하십시오. 여기에서 모든 고객 산업에 대한 최신 규정 준수 뉴스와 지침을 확인할 수 있습니다.

화장품

식음료

의약품

의료기기

글로벌 및 FDA 규정에 관한 주요 기사

FDA 구금은 비용이 많이 들고 예방할 수 있습니다. FDA가 배송을 일관되게 중단하는 이유와 수출업체가 규정 준수를 강화하여 구금 조치를 방지할 수 있는 방법을 알아보십시오.

식품 안전 계획이 실패하고 있음을 알기 위해 FDA 구금이 이루어지기를 기다리지 마십시오. FDA가 선적 전 코칭을 제공하지 않는 이유와 미국 시장 접근을 보호하는 방법을 알아보십시오.

많은 식품 공급업체는 배송 전에 FDA 피드백을 기대하지만 대행사는 컨설턴트가 아닙니다. "놀라운" FDA 구금 및 거부를 피하기 위해 규정 준수를 소유해야 하는 이유를 알아보십시오.

이러한 샘플 절차를 통해 FSVP 이론을 실제로 해석합니다. FDA가 서면 기록에서 무엇을 기대하는지, 그리고 일반적인 "24개월 기록 함정"을 피하는 방법에 대해 알아보십시오.

FDA 집행은 단순한 지연이 아니라 미국 평판에 위협이 됩니다. 구금과 거부가 수입업체의 신뢰에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 조기 규정 준수가 신뢰성의 핵심인 이유를 알아보십시오.

EUDAMED는 의무적인 사용을 향해 나아가고 있습니다. 의료기기가 2026년 마감일까지 등록되었는지 확인하십시오. UDI 데이터, XML 업로드 및 Swissdamed 요구 사항에 대해 알아보십시오.