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글로벌 및 FDA 규정에 관한 주요 기사

최신 글로벌 및 FDA 규정 준수 문서

미니미스 이후의 삶: 수입업자가 새로운 세관 현실에 적응해야 하는 방법

드 미니미스가 사라졌습니다. 이제 모든 선적은 의무와 FDA의 정밀 조사에 직면하게 되었습니다. 수입업체가 어떻게 빠르게 적응할 수 있는지 또는 비용이 많이 드는 지연 및 거부의 위험을 감수할 수 있는지 알아보십시오.

FDA 승인을 받는 방법

식품, 의료기기, 의약품 및 화장품에 FDA 승인이 필요합니까? 규제 대상 제품에 대한 FDA 승인을 받는 방법에 대한 가이드를 읽어보십시오.

SQF Edition 9 요건: 이제 실무자가 완료해야 하는 교육은 무엇입니까?

SQF 강령 제9판은 “적격”이라는 것이 무엇을 의미하는지 재정의했습니다. 교육이 새로운 표준보다 앞서거나 증거가 없는 경우 부적합에 직면할 수 있습니다. 감사자들이 기대하는 바, 오래된 자격 증명이 부족한 이유, 다음 감사 전에 교육을 업데이트하는 방법을 알아보십시오.

SQF 실무자 요건이 변경되었습니다. 여전히 자격이 있습니까?

교육이 최신 상태가 아니거나 기록이 이를 입증할 수 없는 경우, 리드하는 것이 허용되지 않을 수 있습니다. 변경된 사항, 더 이상 중요하지 않은 사항, 다음 감사 전에 규정 준수 격차를 해소하는 방법을 알아보십시오.

감사관이 담당 의료인의 교육 기록에 세심한 주의를 기울이는 이유

감사원은 좋은 의도를 찾고 있지 않습니다. 감사원은 SQF 실무자가 Edition 9 교육 요건을 충족한다는 문서화된 증거를 원합니다.

SQF 감사가 30일 내에 완료됩니다. 새로운 실무자가 제 시간에 준비될 수 있습니까?

새로 임명된 의사와 SQF 감사에 직면하고 있습니까? 아직 늦지 않았습니다. 감사자들이 기대하는 것, SQF 강령이 실제로 요구하는 것, 그리고 가속화된 교육이 어떻게 새로운 팀원을 감사에 신속하게 준비시킬 수 있는지 알아보십시오.