글로벌 및 FDA 규정에 관한 주요 기사
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FDA는 2026년 10월 1일부터 2027 회계연도에 대한 새로운 의료기기 사용자 수수료를 발표합니다. 등록비, 510(k), De Novo 및 PMA 수수료를 비교합니다.
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CPSR은 EU의 82-알레르기 항원 규칙을 완전히 준수해야 합니다. 파트 A 및 B, 노출 수학, MoS 및 위험 신호 등 안전 평가자가 확인하는 사항을 확인하십시오.
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