Latest 등록 및 목록 Compliance Articles
FDA가 규제 대상 제품을 승인하고 허가하는 방법

FDA 승인과 FDA 승인의 차이점과 이러한 차이가 의료기기 및 의약품에 어떻게 적용되는지 알아보십시오.

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FDA의 OTC 인체 의약품 규정 개요

등록, 등재 및 마케팅 규정 준수에 대한 이러한 전문가의 통찰력을 통해 OTC 인체 의약품에 대한 FDA 규정을 쉽게 탐색할 수 있습니다.

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FDA, NDC 형식 및 의약품 바코드 라벨 요건 개정에 관한 규칙 제안

Registrar Corp의 지침에 따라 FDA의 12자리 NDC 형식으로의 전환을 준비합니다. 업데이트된 약물 라벨 요건을 준수하는지 확인합니다.

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FDA, 변경되지 않은 완제의약품 목록에 대한 연례 인증 요건 도입 

FDA가 갱신 중 변경되지 않은 완제 의약품 목록에 대해 요구되는 변경 없음 인증에 대한 준수를 보장합니다.

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FDA, DUNS 번호를 약품 확립을 위한 고유 식별자로 지정

FDA가 선호하는 약품 시설 고유 시설 식별자 시스템, DUNS 번호 및 준수 방법을 알아보십시오.

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