최신등록 및 목록규정 준수 기사
데이터 요구 사항에서 승인 일정, 라벨링 및 규정 준수에 이르기까지 FDA의 505B1 NDA 프로세스를 탐색하는 방법을 알아보십시오. 전문가의 지도를 받아 지연을 피하십시오.
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더 빠른 FDA 승인을 위해 505B2 NDA 경로를 활용하는 방법을 알아보십시오. 차별화된 의약품에 대해 기존 데이터를 사용하고, 비용을 절감하고, 독점권을 얻으십시오.
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FDA 및 글로벌 시장에 대한 eCTD 제출을 준비하는 방법을 알아보십시오. 버전 4.0, 수명 주기 팁 및 규정 준수 성공을 위한 모범 사례에 대한 최신 정보를 확인하십시오.
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인도 제약 수출업체의 FDA 등록 및 제품 목록을 탐색합니다. 전문가의 지도를 받아 규정 준수를 보장하고, 지연을 방지하며, 미국 시장 진입을 신속하게 추적합니다.
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