投稿者

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

30種類以上のエアゾールヘア製品が健康リスクの可能性についてリコール

12月 23, 2021

Proctor and Gamble(P&G)は最近、がんを引き起こす可能性のある化学物質であるベンゼンの存在により、30種類以上のエアゾールヘア製品を回収しました。影響を受ける製品には、ドライシャンプー、ドライコンディショナー、および様々なスタイリング製品が含まれる。

このリコールは、パーソナルケア製品安全法の草案が法的なスポンサーに残っているときに発生します。この法律が可決された場合、米国食品医薬品局(FDA)に化粧品を規制する権限を与え、他の産業を規制することで、有害な可能性のある成分を含む化粧品のマーケティングを企業が防止するのに役立つ可能性があります。

化粧品会社に対するレジストラ・コーポレーションのサービス

FDAの要件について支援を必要とする化粧品会社は、FDAコンプライアンスコンサルタントの大手レジストラ社に連絡することができます。当社の規制スペシャリストは、お客様のラベル表示のコンプライアンスの確認、FDAへの化粧品施設の登録、カリフォルニア州安全化粧品法に基づく報告の支援などを行うことができます。

詳細については、+1-757-224-0177までお電話いただくか、info@registrarcorp.comwww.registrarcorp.com/livechat

サポートを依頼する

P&Gのリコールと、合格した場合のパーソナルケア製品安全法が化粧品業界に与える影響についてお読みください。

P&Gリコール 2021年12

月17日、P&Gはベンゼンの存在により、特定のドライシャンプーおよびコンディショナーを自主的にリコールすると発表した。ベンゼンは、吸入、皮膚吸収、または経口摂取による曝露時に癌と関連しているヒト発癌物質である。

リコール通知では、影響を受けるブランドをパンテーン、ハーバルエッセンス、ヘアフード、オールドスパイス、オージーと特定しています。このリコールは、2021年11月の以前のリコールに続き、P&Gはベンゼンの存在に反応してエアロゾルデオドラントとスプレーをリコールした。

リコールの財務的および評判上の影響は、化粧品会社にとって広範囲に及ぶ可能性があります。11月、12月のリコールでは、P&Gは影響を受ける製品の製造を止めただけでなく、既に購入した消費者に廃棄するよう指示した。同社はまた、影響を受けた製品を捨てるよう小売業者に促している。P&Gは、払い戻しリクエストを提出したお客様に全額払い戻しを行いました。

パーソナルケア製品安全法

提案されたパーソナルケア製品安全法は、消費者の安全性を向上させるために、米国の化粧品業界に対するFDAの規制当局の強化を目指しています。現在、米国で製造された化粧品は、市場に入る前にスクリーニングの対象とはなりません。FDAは入国港で非準拠の化粧品を拒否することができます。しかし、そのような輸入が多いことを考えると、潜在的に危険な製品が米国市場に参入することがよくあります。これにより、予防アプローチではなく、消費者の安全のための化粧品を評価するための反応的アプローチが生まれます。

法律が可決された場合、FDAは、FDAが他の産業に使用する規制方法を通じて化粧品を規制する権限を与えることになります。規制の強化は、危険物質が米国の化粧品市場に参入するのを防ぐのに役立ちます。また、この法律は、非準拠製品に対して強制リコールを発行するFDAの権限も与える。

化粧品施設に対してパーソナルケア製品安全法が制定する規制手順には、以下が含まれます。

  • 必須施設の登録および更新 – 米国で使用するために化粧品を製造、加工、または(場合によっては)流通する施設は、FDAに登録する必要があります。米国以外の化粧品施設は、FDAと外国企業との間の通信リンクとして機能する米国代理人を指定する必要があります。
  • 医薬品の製造管理及び品質管理の基準(GMP) – この法律により、FDAは査察中にFDAが参照する強制可能な基準を提供するGMPを確立することができます。
  • 重篤な有害事象の報告 – 施設は、医療介入をもたらす、または必要とする化粧品の使用に関連する健康関連事象の報告を提出する必要があります。これには、発疹発現の年次報告が含まれる。
  • 化粧品成分に関する声明 – 施設は、その他の要件、施設情報、化粧品成分、および該当する警告を含む声明をFDAに提出する必要があります。
  • 成分審査 – FDAは、特定の化粧品成分を取り巻く安全性データを分析し、それらが制限なく使用しても安全であるか、特定の条件または使用の下で安全であるか、または全く使用しても安全ではないかどうかを判断する。FDAは化粧品に使用する特定の成分を禁止する権限を有する。

パーソナルケア製品安全法は、いくつかの著名な化粧品会社から超党派的な支持と支持を受けています。議会は法律を導入しており、今後数年で法律になる可能性があります。

化粧品会社に対するレジストラ・コーポレーションのサービス

FDAの要件について支援を必要とする化粧品会社は、FDAコンプライアンスコンサルタントの大手レジストラ社に連絡することができます。当社の規制スペシャリストは、お客様のラベル表示のコンプライアンスの確認、FDAへの化粧品施設の登録、カリフォルニア州安全化粧品法に基づく報告の支援などを行うことができます。

詳細については、+1-757-224-0177までお電話いただくか、info@registrarcorp.comwww.registrarcorp.com/livechat

サポートを依頼する

投稿者


Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

Related Article


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.