글쓴이

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

잠재적인 건강 위험에 대해 30개 이상의 에어로졸 헤어 제품 리콜

12월 23, 2021

Proctor and Gamble(P&G)은 최근 암을 유발할 수 있는 화학물질인 벤젠의 존재로 인해 30개 이상의 에어로졸 헤어 제품을 리콜했습니다. 해당 제품에는 드라이 샴푸, 드라이 컨디셔너 및 다양한 스타일링 제품이 포함됩니다.

개인 위생 제품 안전법 초안이 입법 후원자에게 남아 있을 때 리콜이 발생합니다. 통과할 경우, 이 법은 미국 식품의약국(FDA)이 다른 산업을 규제하는 화장품을 규제할 수 있는 권한을 부여함으로써 회사가 잠재적으로 유해한 성분이 포함된 화장품을 마케팅하는 것을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

화장품 회사를 위한 Registrar Corp의 서비스

FDA 요건에 대한 지원이 필요한 화장품 회사는 선도적인 FDA 준수 컨설턴트인 Registrar Corp에 연락할 수 있습니다. 당사의 규제 전문가는 귀하의 라벨 표기 준수 여부를 검토하고, FDA에 화장품 업소를 등록하고, 캘리포니아 안전 화장품법에 따른 보고를 지원할수 있습니다.

자세한 내용은 +1-757-224-0177번으로 전화하거나, 으로 이메일을 보내info@registrarcorp.com거나, www.registrarcorp.com/livechat 규제 자문인과 채팅하십시오.

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P&G의 리콜 및 통과 시 개인 위생 제품 안전법이 화장품 산업에 미치는 영향에 대해 자세히 읽어보십시오.

P&G 리콜 2021년 12

월 17일, P&G는 벤젠의 존재로 인해 일부 드라이 샴푸와 컨디셔너를 자발적으로 리콜하고 있다고 발표했습니다. 벤젠은 흡입, 피부 흡수 또는 경구 섭취를 통한 노출 시 암과 관련이 있는 인간 발암물질이다.

리콜 통지는 영향을 받는 브랜드를 팬틴, 허브 에센스, 헤어푸드, 올드 스파이스 및 오지로 식별합니다. 이 리콜은 2021년 11월에 벤젠의 존재에 대한 대응으로 P&G가 에어로졸 탈취제와 분무제를 리콜한 이전 리콜을 따른다.

리콜의 재정적 및 평판적 영향은 화장품 회사에 광범위할 수 있습니다. 11월과 12월 리콜의 경우 P&G는 영향을 받은 제품의 제조를 중단할 뿐만 아니라 이미 제품을 구매한 소비자에게 폐기하도록 지시했습니다. 회사는 또한 소매업체에게 영향을 받은 제품을 버려줄 것을 촉구했습니다. P&G는 환불 요청을 제출한 고객에게 전액 환불을 제공했습니다.

개인 위생 제품 안전법

제안된 개인 위생 제품 안전법은 소비자 안전을 개선하기 위해 미국 화장품 산업에 대한 FDA의 규제 당국을 강화하기 위해 마련되었습니다. 현재 미국에서 생산된 화장품은 시장에 진입하기 전에 심사 대상이 아닙니다. FDA는 입국항에서 비준수 화장품을 거부할 수 있습니다. 그러나 이러한 수입량이 많다는 점을 감안할 때 잠재적으로 안전하지 않은 제품은 종종 미국 시장에 진입합니다. 이는 예방 접근법과는 대조적으로, 소비자 안전을 위해 화장품을 평가하는 데 반응성 접근법을 생성한다.

통과되는 경우, 이 법은 FDA에 기관이 다른 산업에 사용하는 규제 방법을 통해 화장품을 규제할 수 있는 권한을 부여합니다. 규제가 강화되면 위험 물질이 미국 화장품 시장에 유입되는 것을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 이 법은 FDA가 비준수 제품에 대한 의무 리콜을 실행할 수 있는 권한을 부여합니다.

화장품 시설에 대해 개인 위생 제품 안전법이 수립하는 규제 절차는 다음과 같습니다.

  • 필수 시설 등록 및 갱신 – 미국에서 사용할 화장품을 제조, 가공 또는 유통하는 시설(일부 경우)은 FDA에 등록해야 합니다. 미국 외 화장품 시설은 FDA와 외국 회사 간의 통신 링크 역할을 할 미국 대리인을 지정해야 합니다.
  • 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP) – 이 법은 FDA가 실태조사 중에 참조할 수 있도록 시행 가능한 표준을 제공하는 GMP를 수립하도록 허용합니다.
  • 중대한 이상반응 보고 – 시설은 의학적 중재를 초래하거나 필요로 하는 화장품 사용과 관련된 건강 관련 사건에 대한 보고서를 제출해야 합니다. 여기에는 발진 발생에 대한 연례 보고서가 포함됩니다.
  • 화장품 성분 설명 – 시설은 특히 시설 정보, 화장품 성분 및 해당 경고를 포함하는 설명을 FDA에 제출해야 합니다.
  • 성분 검토 – FDA는 특정 화장품 성분에 관한 안전성 데이터를 분석하여 제한 없이 사용하기에 안전한지, 특정 조건 또는 사용 하에서 안전한지, 또는 전혀 사용하기에 안전하지 않은지 여부를 판단합니다. FDA는 화장품에 특정 성분을 사용하는 것을 금지할 권한이 있습니다.

개인 위생 제품 안전법은 여러 유명 화장품 회사로부터 초당적 지원과 지원을 받았습니다. 의회는 이 법을 도입했으며, 향후 몇 년 내에 법이 될 수 있습니다.

화장품 회사를 위한 Registrar Corp의 서비스

FDA 요건에 대한 지원이 필요한 화장품 회사는 선도적인 FDA 준수 컨설턴트인 Registrar Corp에 연락할 수 있습니다. 당사의 규제 전문가는 귀하의 라벨 표기 준수 여부를 검토하고, FDA에 화장품 업소를 등록하고, 캘리포니아 안전 화장품법에 따른 보고를 지원할수 있습니다.

자세한 내용은 +1-757-224-0177번으로 전화하거나, 으로 이메일을 보내info@registrarcorp.com거나, www.registrarcorp.com/livechat 규제 자문인과 채팅하십시오.

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Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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