Autor

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

Produtos para cabelos em aerossol recolhidos antes da lei de segurança de produtos para cuidados pessoais

dez 23, 2021

Recentemente, a Proctor and Gamble (P&G) fez o recall de mais de 30 produtos de cabelo em aerossol antes da Lei de Segurança de Produtos para Cuidados Pessoais devido à presença de benzeno, um produto químico que pode causar câncer. Os produtos afetados incluem xampus secos, condicionadores secos e vários produtos de modelagem.

O recall ocorre quando os rascunhos da Lei de Segurança de Produtos de Cuidados Pessoais permanecem com patrocinadores legislativos. Se aprovada, a Lei pode ajudar a impedir que as empresas comercializem cosméticos que contenham ingredientes potencialmente prejudiciais, dando à Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) autoridade para regular cosméticos, pois ela regula outros setores.

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Empresas de cosméticos que precisam de assistência com os requisitos da FDA podem entrar em contato com a Registrar Corp, um consultor líder de conformidade da FDA. Nossos especialistas regulatórios podem revisar sua rotulagem quanto à conformidade, registrar seu estabelecimento de cosméticos com a FDA, auxiliar na geração de relatórios de acordo com a Lei de Cosméticos Seguros da Califórniae muito mais.

Para obter mais informações, ligue para +1-757-224-0177, envie um e-mail info@registrarcorp.com para ou converse com um consultor regulatório 24 horas por dia em www.registrarcorp.com/livechat.

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Continue lendo para saber mais sobre o recall da P&G e o impacto que a Lei de Segurança de Produtos de Cuidados Pessoais teria sobre o setor de cosméticos se aprovado.

P&G Recalls Antes da Lei de Segurança de Produtos de Cuidados Pessoais

Em 17 de dezembro de 2021, a P&G anunciou que estava voluntariamente rechamada de certos shampoos e condicionadores secos devido à presença de benzeno. O benzeno é um carcinógeno humano que foi ligado ao câncer mediante exposição por inalação, absorção cutânea ou consumo oral.

O aviso de recall identifica as marcas afetadas como Pantene, Herbal Essences, Hair Food, Old Spice e Aussie. Este recall segue um recall anterior em novembro de 2021, no qual a P&G recolhiu desodorantes e sprays aerossóis, também em resposta à presença de benzeno.

Os efeitos financeiros e de reputação de um recall podem ser extensos para uma empresa de cosméticos. Para os recalls de novembro e dezembro, a P&G não apenas interrompeu a fabricação dos produtos afetados, mas também instruiu os consumidores que já compraram os produtos a descartá-los. A empresa também pediu aos varejistas que joguem fora os produtos afetados. A P&G ofereceu reembolsos totais aos clientes que enviam uma solicitação de reembolso.

O que é a Lei de Segurança de Produtos de Cuidados Pessoais?

A Lei de Segurança de Produtos de Higiene Pessoal proposta busca dar à FDA mais autoridade regulatória sobre o setor de cosméticos dos EUA para melhorar a segurança do consumidor. Atualmente, os cosméticos produzidos nos EUA não estão sujeitos a triagem antes de entrar no mercado. A FDA pode recusar cosméticos não conformes no porto de entrada. No entanto, considerando o grande número dessas importações, produtos potencialmente inseguros muitas vezes entram no mercado dos EUA. Isso cria uma abordagem reativa para avaliar os cosméticos quanto à segurança do consumidor, em oposição a uma abordagem preventiva.

Se aprovada, a Lei daria à FDA a autoridade para regular cosméticos por meio de métodos regulatórios que a agência usa para outros setores. O aumento das regulamentações pode ajudar a evitar que substâncias perigosas entrem no mercado de cosméticos dos EUA. A Lei também daria autoridade à FDA para emitir recalls obrigatórios sobre produtos não conformes.

Os procedimentos regulatórios que a Lei de Segurança de Produtos de Cuidados Pessoais estabeleceria para estabelecimentos cosméticos incluem:

  • Registro e renovação obrigatórios da instalação – Instalações que fabricam, processam ou (em alguns casos) distribuem cosméticos para uso nos Estados Unidos seriam obrigadas a se registrar na FDA. Instalações de cosméticos fora dos EUA precisariam designar um agente dos EUA para atuar como um elo de comunicação entre a FDA e a empresa estrangeira.
  • Boas práticas de fabricação (BPFs) – A Lei permitiria que a FDA estabelecesse BPFs que forneceriam padrões aplicáveis para a FDA consultar durante as inspeções.
  • Relato de eventos adversos sérios – As instalações precisariam enviar relatos de eventos relacionados à saúde associados ao uso de um cosmético que resultem ou exijam intervenção médica. Isso inclui um relatório anual de ocorrências de desenvolvimento de erupção cutânea.
  • Declarações sobre ingredientes cosméticos – As instalações precisariam enviar uma declaração à FDA contendo, entre outros requisitos, informações sobre as instalações, os ingredientes dos cosméticos e as advertências aplicáveis.
  • Revisão de ingredientes – A FDA analisaria os dados de segurança em torno de certos ingredientes cosméticos para determinar se eles são seguros para uso sem restrição, seguros sob certas condições ou usos ou não seguros para uso. A FDA teria autoridade para proibir certos ingredientes para uso em cosméticos.

A Lei de Segurança de Produtos de Cuidados Pessoais recebeu apoio bipartidário e apoio de várias empresas de cosméticos proeminentes. O Congresso introduziu a Lei e ela pode se tornar lei nos próximos anos.

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Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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