FDAは、ほとんどのFDA登録食品施設に対し、ハザード分析およびリスクベースの予防管理（HARPC）食品安全プランの作成と実施を義務付けています。予防管理規則（21 CFR 117）の対象となる企業は、HARPC計画を作成する予防管理有資格者（PCQI）を指定する必要があります。

企業は、しばしばレジストラに、食品缶製造施設（FCE）にPCQIが必要かどうか尋ねます。あなたの食品がFCE要件の対象である場合、それらも予防管理規則の対象となる可能性があります。FDAは、規則が対象とするすべての製品について、PCQIがHARPC計画を策定し、実施することを義務付けています。

あなたのFCEがPCQIを必要としているかどうか知りたいですか？ FDAがあなたのFCEに何を要求するかを知るために読書を続けてください。

低酸性缶詰食品と酸性食品 予防管理要件を含む、FDAがFCEに対してどの要件を施行すべきかを決定する方法の

1つは、缶詰食品の2つのカテゴリーを検討することです。低酸性缶詰食品（LACF）および酸性食品（AF）。

食品は通常、密閉された容器に包装され、0.85を超える水活性を有し、冷蔵条件下で保管、流通、および小売されていない場合には、LACFまたはAFとみなされる。食品の最終平衡pHが4.6を超える場合、食品は低酸である。低酸性食品に酸性成分が添加されたために、食品の最終平衡pHが4.6以下である場合、食品は酸性化される。食品のpHが4.6未満であれば、天然酸食品と見なされます。リンゴのピューレや酢などの天然酸食品は、FCE要件から除外されます。その他のカテゴリー（炭酸飲料、発酵食品など）も除外されます。

FDAのFCE規制についてサポートが必要ですか？ 登録官のFCEウィザードにアクセスして、可能な要件を確認してください。

LACFやAFなどのFCE要件の対象となるFCE製品

食品のFDA要件も、予防管理規則の対象となり、その特定の食品に免除が適用される場合を除き、HARPC計画が必要です。例えば、魚介類やジュース製品は危険分析重要管理点（HACCP）の対象となるため、これらの製品はHARPC計画を必要としません。同様に、USDAが規制する食品は、予防管理規則の対象ではありません。

LACF食品は、化学的および物理的危険に対処するためのHARPC計画およびサプライチェーンプログラムを開発および実施するためにPCQIを必要とします。LACF製品については、微生物学的危険がLACF規制（21 CFR 113）に準拠している場合、HARPC計画で対処する必要はありません。

酸性食品は、（21 CFR 114）の酸性食品規制だけでなく、HARPC計画およびサプライチェーンプログラムの要件にも完全に従います。PCQIは、HARPC計画における食品の酸性化およびその他の予防管理に対処する必要があります。

誰がPCQIとして認定されますか？

PCQIは、FCEのHARPC計画の開発または監督に責任を負います。PCQIになるには、個人がリスクベースの予防管理を開発および適用するためのトレーニングを修了する必要があります。個人のトレーニングは、FDAが認める標準化されたカリキュラムの下で受けたトレーニングと少なくとも同等でなければなりません。職務経験は、食品安全システムを開発および適用するためのPCQIの資格を得ることもできます。100%オンラインの自己学習型PCQIトレーニングで、PCQIになるためのトレーニングを受けましょう。