専門家のヒントと規制ガイダンスを活用して 510(k) および市販前プロセスをマスターし、デバイスの承認を効率化します。
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クラス I 医療機器、クラス II およびクラス III の特徴と規制の微妙な違いを理解しながら、その重要な違いを探ります。
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FDA医療機器規制の本質については、Registar Corpのエキスパートガイダンスによる市販前承認(PMA)に関する本ガイドをご覧ください。
医療機器 510(k) 市販前通知の基礎をレジストラ社と共に学びましょう。 コンプライアンスに関する専門家の支援を受ける。