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規制の動向に関する最新情報を入手する。ここでは、すべてのクライアント業界向けのコンプライアンスに関する最新情報とガイダンスをご覧いただけます。

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グローバルおよびFDA規制に関する特集記事

米国への多くの食品輸出業者は、過去の出荷の成功に基づいてFDAに準拠していると想定しています。しかし、FDAとFSVPのコンプライアンスが整備されていない可能性があり、リスクが増大します。

EMA ASMFの提出の管理は複雑になる場合があります。製薬会社が原薬マスターファイル手順と規制管理を簡素化する方法をご覧ください。

検査対応FSVP文書により、米国へのスムーズな入国を確保します。輸入の遅延を削減し、輸入アラートを回避し、長期的な市場アクセスを保護します。

製造における安全トレーニングのコストは、費用だけにとどまりません。弱いトレーニングは、インシデント、ダウンタイム、離職率、保険リスクを引き起こします。スキップの真のコストを学べます。

FDA APIおよびバルク原料成分出荷の拘禁は避けてください。一般的な登録、リスティング、NDCエラー、およびRegistar Corpが輸入のコンプライアンスと移動を維持する方法を学びます。

PFASルールは、“意図的使用”から厳密なトレースしきい値へとシフトしています。フランスの2026年版では、化粧品のコンプライアンス、試験、GMPの見直しがどのように制限されているかをご覧ください。