Une « détention » d’importation se produit lorsque la FDA (ou la patrouille des douanes et des frontières des États-Unis, agissant pour le compte de la FDA), en examinant un produit réglementé par la FDA proposé à l’importation, arrête l’entrée pour un examen plus approfondi. Un examen plus approfondi nécessite souvent des analyses de laboratoire ou des données scientifiques et techniques concernant le produit. Les détentions à l’importation sont coûteuses même lorsque le produit est finalement libéré par la FDA et autorisé à entrer aux États-Unis. Le processus retarde les expéditions, complique la logistique et augmente souvent les coûts de stockage. En outre, la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA),adoptée en 2011, autorise la FDA à facturer aux importateurs et exportateurs les coûts de la FDA en lien avec certaines détentions.

Les « détentions » d’importation se terminent de deux manières. Soit le produit est libéré et autorisé à entrer aux États-Unis, soit son entrée est refusée. Un « refus » d’importation se produit lorsque la FDA détermine que le produit ne sera pas autorisé à entrer aux États-Unis. À ce stade, le produit doit être expédié ailleurs ou détruit.

Évidemment, les importateurs et exportateurs doivent s’efforcer d’éviter les détentions, si possible. Cependant, de nombreuses détentions sont inévitables. Si un produit importé est détenu, les importateurs et exportateurs doivent prendre les mesures appropriées afin que la FDA ne refuse pas l’entrée.

Pour les entreprises confrontées à une détention, il est essentiel d’agir correctement. Nous recommandons les actions immédiates suivantes  :

1) Tout d’abord, rassemblez les faits concernant la détention. Ne discutez pas avec la FDA ou l’inspecteur qui a détenu votre produit. Ne répondez pas aux accusations de détention tant que vous n’avez pas rassemblé tous les faits concernant la détention et que vous n’avez pas pris connaissance des préoccupations de la FDA. Sachez qu’il peut vous être impossible de voir objectivement la situation depuis la position de l’inspecteur de la FDA qui a détenu votre produit et que vous ne connaissez peut-être pas toutes les nuances d’une exigence réglementaire particulière de la FDA. Ne pas apprécier les nuances des détentions de la FDA pourrait vous amener à aggraver par inadvertance les choses. Si l’envoi a une valeur supérieure à la valeur nominale, il est utile de faire appel à un consultant professionnel familiarisé avec la FDA et ses procédures (comme Registrar Corp) pour vous aider dans votre détention, plutôt que de tenter de résoudre le problème sans cette assistance. Remarque destinée aux exportateurs non américains  : Si vous avez retenu Registrar Corp en tant qu’agent américain de votre établissement pour les communications de la FDA, vous pouvez bénéficier d’une assistance pour les détentions sans frais supplémentaires (en fonction de la raison de la détention)  ; il vous suffit de contacter votre conseiller réglementaire Registrar Corp dès que vous apprenez que l’envoi est détenu. Veuillez contacter Registrar Corp avant de parler de la détention avec la FDA.

2) Lors de la détention d’une expédition, la FDA délivrera un document écrit appelé « Avis d’action » à l’importateur officiel et au courtier en douane qui a déposé l’entrée. L’Avis d’action présentera les raisons formelles pour lesquelles les produits ont été détenus et identifiera quelle section de la loi des accusations de la FDA a pu être violée. Il s’agit des charges de détention auxquelles vous devez répondre —avec preuve documentaire, et non bombast. Comme le montrent les statistiques publiées par la FDA (voir le blog du 8 décembre), la FDA peut libérer les produits détenus sur réception de preuves suffisantes réfutant les accusations énoncées par l’Avis d’action. L’Avis d’action fixera un délai pour votre réponse, appelé la date de « Réponse avant ». Ce délai doit être pris au sérieux. S’il passe sans extension, il sera trop tard pour éviter le refus même pour les marchandises admissibles  !

3) Contactez Registrar Corp pour obtenir une assistance immédiate, même si Registrar Corp n’est pas désigné comme Agent américain pour votre installation. Il vous suffit de téléphoner au +1-757-224-0177 ou de contacter via l’aide en direct  : https://www.registrarcorp.com/livehelp