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Comment la FDA approuve et dédouane les produits réglementés

Découvrez la différence entre l’autorisation de la FDA et l’approbation de la FDA et comment elles s’appliquent aux dispositifs médicaux et aux médicaments.

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Présentation des exigences UDI mises à jour de la FDA pour les dispositifs médicaux de classe 1

Restez informé des dernières exigences UDI de la FDA pour les dispositifs médicaux de classe 1 avec Registrar Corp. Obtenez des conseils d’experts complets.

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La FDA annonce de nouveaux frais d’utilisation de dispositifs médicaux pour l’exercice 2023

Restez informé des amendements annoncés par la FDA concernant les frais d’utilisation des dispositifs médicaux (Medical Device User Fee Amendments, MDUFA) pour l’exercice 2023. Comprendre les nouveaux frais et rester en conformité.

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Dispositifs médicaux 101  : Contrôles et classifications

Déverrouillez les contrôles et classifications des dispositifs médicaux de la FDA et assurez-vous que vos dispositifs médicaux sont conformes aux normes de conformité de la FDA.

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Les vendeurs de produits laser doivent avoir un numéro d’accès FDA

Assurer la conformité aux exigences de la FDA pour les produits laser. Les vendeurs doivent obtenir un numéro d’accès de la FDA. Registrar Corp peut vous aider.

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La FDA publie des directives finales pour les exigences de marquage direct UDI

Explorer les directives finales de la FDA en matière de marquage direct UDI pour les dispositifs médicaux retraités, y compris les dates et responsabilités de conformité mises à jour.

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