“การกัก” การนําเข้าเกิดขึ้นเมื่อ FDA (หรือศุลกากรของสหรัฐอเมริกาและการตรวจตราชายแดนซึ่งดําเนินการแทน FDA) ในการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่ FDA ควบคุมที่เสนอสําหรับการนําเข้าหยุดการนําเข้าเพื่อการตรวจสอบเพิ่มเติม การตรวจเพิ่มเติมมักจําเป็นต้องมีการวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการหรือข้อมูลทางวิทยาศาสตร์และทางเทคนิคเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ การควบคุมการนําเข้ามีค่าใช้จ่ายสูงแม้ว่าในที่สุดแล้วผลิตภัณฑ์จะถูกปล่อยออกโดย FDA และได้รับอนุญาตให้เข้าสหรัฐอเมริกา กระบวนการทําให้การจัดส่งล่าช้า ทําให้โลจิสติกส์มีความซับซ้อน และมักจะเพิ่มต้นทุนการจัดเก็บ นอกจากนี้ กฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA) ที่ประกาศใช้ในปี 2011 ได้อนุญาตให้ FDA เรียกเก็บเงินจากผู้นําเข้าและผู้ส่งออกสําหรับค่าใช้จ่ายของ FDA ที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมตัวบางอย่าง

นําเข้า “การกัก” ลงท้ายด้วยหนึ่งในสองวิธี ผลิตภัณฑ์จะถูกปล่อยและอนุญาตให้นําเข้าสหรัฐอเมริกา หรือถูกปฏิเสธไม่ให้นําเข้า “การปฏิเสธ” การนําเข้าเกิดขึ้นเมื่อ FDA พิจารณาว่าผลิตภัณฑ์จะไม่ได้รับอนุญาตให้นําเข้าไปยังสหรัฐอเมริกา ณ จุดนั้น ผลิตภัณฑ์ต้องถูกจัดส่งที่อื่นหรือถูกทําลาย

เห็นได้ชัดว่าผู้นําเข้าและผู้ส่งออกควรพยายามหลีกเลี่ยงการกักขังหากเป็นไปได้ อย่างไรก็ตาม การควบคุมตัวจํานวนมากไม่สามารถหลีกเลี่ยงได้ หากผลิตภัณฑ์ที่นําเข้าถูกกักขัง ผู้นําเข้าและผู้ส่งออกควรดําเนินการอย่างเหมาะสมเพื่อให้ FDA ไม่ปฏิเสธไม่ให้เข้าประเทศ

สําหรับบริษัทที่ต้องเผชิญกับการกักขัง การปฏิบัติอย่างเหมาะสมเป็นสิ่งสําคัญ เราขอแนะนําให้ดําเนินการต่อไปนี้ทันที:

1) อันดับแรก รวบรวมข้อเท็จจริงเกี่ยวกับการกักขัง อย่าโต้แย้งกับ FDA หรือผู้ตรวจสอบที่กักขังผลิตภัณฑ์ของคุณ อย่าตอบกลับข้อหาควบคุมตัวจนกว่าคุณจะได้รวบรวมข้อเท็จจริงทั้งหมดเกี่ยวกับการควบคุมตัวและทราบถึงความกังวลของ FDA โปรดทราบว่าอาจเป็นไปไม่ได้ที่คุณจะมองสถานการณ์จากตําแหน่งผู้ตรวจสอบของ FDA ที่กักขังผลิตภัณฑ์ของคุณ และคุณอาจไม่ทราบความแตกต่างทั้งหมดของข้อกําหนดตามระเบียบข้อบังคับของ FDA ที่เฉพาะเจาะจง การละเลยไม่เห็นคุณค่าของการควบคุมตัวของ FDA อาจทําให้เรื่องแย่ลงโดยไม่ได้ตั้งใจ หากการจัดส่งมีมูลค่ามากกว่ามูลค่าเล็กน้อย ควรจ้างที่ปรึกษามืออาชีพที่คุ้นเคยกับ FDA และขั้นตอน (เช่น Registrar Corp) เพื่อช่วยเหลือท่านในการกักขัง แทนที่จะพยายามแก้ไขปัญหาโดยปราศจากความช่วยเหลือดังกล่าว หมายเหตุสําหรับผู้ส่งออกนอกสหรัฐอเมริกา: หากคุณได้ว่าจ้างให้ Registrar Corp เป็นตัวแทนในสหรัฐอเมริกาสําหรับการสื่อสารของ FDA ในสถานปฏิบัติงานของคุณ อาจให้ความช่วยเหลือในการควบคุมตัวโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม (ขึ้นอยู่กับเหตุผลของการควบคุมตัว) เพียงแค่ติดต่อที่ปรึกษาด้านระเบียบข้อบังคับของ Registrar Corp ของคุณทันทีที่คุณทราบว่าการขนส่งถูกควบคุมตัว โปรดติดต่อ Registrar Corp ก่อนที่คุณจะพูดคุยกับ FDA เกี่ยวกับการกักขัง

2) เมื่อควบคุมการจัดส่ง FDA จะออกเอกสารที่เป็นลายลักษณ์อักษรที่เรียกว่า “ประกาศการดําเนินการ” ให้กับผู้นําเข้าที่บันทึกและนายหน้าศุลกากรที่ยื่นรายการ ประกาศการดําเนินการจะแสดงเหตุผลอย่างเป็นทางการว่าทําไมผลิตภัณฑ์จึงถูกกักขังและจะระบุว่าข้อใดของกฎหมายที่ FDA เรียกเก็บอาจถูกละเมิด นี่คือค่าใช้จ่ายในการกักขังที่คุณต้องตอบกลับ — โดยมีหลักฐานสารคดี ไม่ใช่ระเบิด ตามที่แสดงโดยสถิติที่เผยแพร่โดย FDA (ดูบล็อกที่ 8 ธันวาคม) FDA อาจปล่อยผลิตภัณฑ์ที่ถูกกักไว้เมื่อได้รับหลักฐานที่เพียงพอในการโต้แย้งค่าใช้จ่ายที่ระบุโดยประกาศการดําเนินการ ประกาศการดําเนินการจะกําหนดเวลาสําหรับคําตอบของคุณ ซึ่งเรียกว่าวันที่ “ตอบกลับโดย” กําหนดเวลาดังกล่าวควรได้รับการพิจารณาอย่างจริงจัง หากผ่านโดยไม่มีส่วนขยาย ก็จะสายเกินไปที่จะหลีกเลี่ยงการปฏิเสธแม้สําหรับสินค้าที่ยอมรับได้!

3) ติดต่อ Registrar Corp เพื่อขอความช่วยเหลือในทันที แม้ว่า Registrar Corp จะไม่ได้ถูกกําหนดให้เป็นตัวแทนในสหรัฐอเมริกาสําหรับสถานประกอบการของคุณก็ตาม เพียงโทรศัพท์: +1-757-224-0177 หรือติดต่อผ่าน Live Help: https://www.registrarcorp.com/contact/