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Comment la FDA approuve et dédouane les produits réglementés

Découvrez la différence entre l’autorisation de la FDA et l’approbation de la FDA et comment elles s’appliquent aux dispositifs médicaux et aux médicaments.

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Présentation des réglementations de la FDA sur les médicaments en vente libre pour l’homme

Naviguez facilement dans les réglementations de la FDA pour les médicaments humains en vente libre grâce à ces informations d’experts sur la conformité en matière d’enregistrement, de référencement et de marketing.

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La FDA propose une règle sur la révision des exigences relatives au format NDC et aux étiquettes à code-barres des médicaments

Préparez-vous au passage de la FDA à un format NDC à 12 chiffres avec les conseils de Registrar Corp. Assurez-vous de respecter les exigences mises à jour de l’étiquette du médicament.

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La FDA introduit une exigence de certification annuelle pour les listes de médicaments non modifiées 

Garantir la conformité de la FDA avec une « certification de non-modification globale » requise pour les listes inchangées de médicaments pendant le renouvellement.

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La FDA spécifie le numéro DUNS comme identifiant unique pour les établissements pharmaceutiques

Découvrez le système d’identification unique de l’établissement préféré de la FDA pour les établissements pharmaceutiques, le numéro DUNS et la manière de s’y conformer.

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