作者

Fabiola Negron

Director of Food Safety

货件被 FDA 扣留? 关于如何最好地处理拘留的提示

12 月 20, 2011

当 FDA(或代表 FDA 的美国海关和边境巡逻队)在检查 FDA 监管的进口产品时,停止进入进行进一步检查时,就会发生进口“拘留”。进一步检查通常需要实验室分析或有关产品的科学和技术数据。进口拘留成本高昂,即使产品最终由FDA发布并允许进入美国。该流程会延迟发货,使物流复杂化,并通常会增加存储成本。此外,2011 年通过的食品安全现代化法案 (FSMA) 授权 FDA 向进出口商收取与某些拘留有关的 FDA 费用。

导入“拘留”以两种方式之一结束。产品被放行并允许进入美国,或者被拒绝进入。当 FDA 确定产品不允许进入美国时,就会发生进口“拒绝”。此时,产品必须运往其他地方或销毁。

显然,如有可能,进口商和出口商应努力避免被拘留。然而,许多拘留是不可避免的。如果进口产品被拘留,进口商和出口商应采取适当措施,使 FDA 不会拒绝入境。

对于面临拘留的公司,正确行事至关重要。我们建议立即采取以下行动:

1) 首先,收集有关拘留的事实。请勿与 FDA 或扣留您产品的检查员争论。在收集有关拘留的所有事实并了解 FDA 的担忧之前,请勿回应拘留指控。请注意,您可能无法从扣留您产品的 FDA 检查员的位置客观地看待情况,并且您可能不知道特定 FDA 监管要求的所有细微差别。不理解FDA拘留的细微差别可能会导致你无意中使事情变得更糟。如果货物超过名义价值,值得聘请熟悉 FDA 及其程序(如 Registrar Corp)的专业顾问协助您拘留,而不是在没有此类协助的情况下尝试解决问题。非美国出口商注意事项:如果您已聘请 Registrar Corp 担任您所在机构的美国 FDA 通讯代理,则可以免费提供拘留协助(取决于拘留原因);只要您得知货件被拘留,就立即联系您的 Registrar Corp 监管顾问。在与 FDA 讨论拘留问题之前,请联系 Registrar Corp。

2) 在扣留货物后,FDA 将向登记进口商和提交入境的报关行出具一份名为“行动通知”的书面文件。行动通知将说明产品被扣押的正式原因,并确定 FDA 指控可能违反法律的哪一部分。这些是你必须回应的拘留指控 – 有文件证明,而不是轰炸。如 FDA 发布的统计数据所示(见 12 月 8 日博客),FDA 在收到充分的证据后,可放行被扣留的产品,以反驳诉讼通知中所述的指控。行动通知将为您的回复设定一个截止日期,称为“回复截止日期”。这个最后期限应该认真对待。如果没有延期就通过了,即使对于允许的商品,也要避免拒绝也为时已晚!

3) 即使 Registrar Corp 未被指定为您的设施的美国代理商,也请联系 Registrar Corp 寻求即时协助。只需致电:+1-757-224-0177 或通过实时帮助联系: https://www.registrarcorp.com/livehelp

 

 

作者


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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