Việc “giam giữ” nhập khẩu xảy ra khi FDA (hoặc Cơ quan Hải quan và Biên phòng Hoa Kỳ, đại diện cho FDA), trong việc kiểm tra một sản phẩm do FDA quản lý, tạm dừng việc nhập cảnh để kiểm tra thêm. Kiểm tra thêm thường đòi hỏi phân tích trong phòng thí nghiệm hoặc dữ liệu khoa học và kỹ thuật liên quan đến sản phẩm. Việc giam giữ nhập khẩu rất tốn kém ngay cả khi sản phẩm cuối cùng được FDA phát hành và cho phép nhập cảnh vào Hoa Kỳ. Quá trình này làm chậm trễ các lô hàng, làm phức tạp hoạt động logistics và thường làm tăng thêm chi phí lưu kho. Ngoài ra, Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA), được thông qua vào năm 2011, cho phép FDA tính phí các nhà nhập khẩu và xuất khẩu cho FDA liên quan đến một số vụ bắt giữ.

Việc “tạm giữ” nhập khẩu kết thúc bằng một trong hai cách. Sản phẩm được phát hành và được phép nhập cảnh vào Hoa Kỳ, hoặc bị từ chối nhập cảnh. Việc “từ chối” nhập khẩu xảy ra khi FDA xác định rằng sản phẩm sẽ không được phép nhập cảnh vào Hoa Kỳ. Tại thời điểm đó, sản phẩm phải được vận chuyển ở nơi khác hoặc bị tiêu hủy.

Rõ ràng, các nhà nhập khẩu và xuất khẩu nên cố gắng tránh bị giam giữ, nếu có thể. Tuy nhiên, nhiều vụ bắt giữ là không thể tránh khỏi. Nếu một sản phẩm nhập khẩu bị giam giữ, các nhà nhập khẩu và xuất khẩu phải có hành động thích hợp để FDA không từ chối nhập khẩu.

Đối với các công ty phải đối mặt với việc bị giam giữ, điều quan trọng là phải hành động đúng đắn. Chúng tôi khuyến nghị các hành động ngay lập tức sau đây:

1) Đầu tiên, thu thập các sự kiện về việc giam giữ. Đừng tranh luận với FDA hoặc thanh tra viên đã bắt giữ sản phẩm của bạn. Không trả lời các cáo buộc giam giữ cho đến khi bạn đã thu thập được tất cả các sự kiện về việc giam giữ và nhận thức được mối quan tâm của FDA. Xin lưu ý rằng bạn có thể không nhìn nhận khách quan tình huống từ vị trí của thanh tra FDA, người đã bắt giữ sản phẩm của bạn và bạn có thể không biết tất cả các sắc thái của một yêu cầu quy định cụ thể của FDA. Không đánh giá cao các sắc thái của FDA giam giữ có thể khiến bạn vô tình làm cho vấn đề tồi tệ hơn. Nếu lô hàng có nhiều hơn giá trị danh nghĩa, bạn nên thuê một chuyên gia tư vấn chuyên nghiệp quen thuộc với FDA và các thủ tục của nó (như Registrar Corp) để hỗ trợ việc giam giữ của bạn, thay vì cố gắng giải quyết vấn đề mà không cần sự trợ giúp đó. Lưu ý đối với các nhà xuất khẩu ngoài Hoa Kỳ: Nếu bạn đã giữ lại Registrar Corp làm Đại lý Hoa Kỳ của cơ sở để liên lạc với FDA, hỗ trợ việc giam giữ có thể được cung cấp miễn phí (tùy thuộc vào lý do giam giữ); chỉ cần liên hệ với Cố vấn Pháp lý của Registrar Corp ngay khi bạn biết lô hàng bị giam giữ. Vui lòng liên hệ với Cơ quan Đăng ký Corp trước khi bạn nói chuyện với FDA về việc giam giữ.

2) Khi giữ một lô hàng, FDA sẽ phát hành một văn bản gọi là “Thông báo hành động” để các nhà nhập khẩu trong hồ sơ và cho các nhà môi giới hải quan đã nộp mục. Thông báo Hành động sẽ trình bày lý do chính thức tại sao các sản phẩm đã bị giữ lại và sẽ xác định phần nào của luật mà FDA buộc tội có thể đã bị vi phạm. Đây là những cáo buộc giam giữ mà bạn phải trả lời – với bằng chứng tài liệu, không phải là ném bom. Như được thể hiện bởi các số liệu thống kê do FDA phát hành (xem blog ngày 8 tháng 12), FDA có thể phát hành các sản phẩm bị giam giữ khi nhận được bằng chứng đầy đủ để bác bỏ cáo buộc được nêu trong Thông báo Hành động. Thông báo Hành động sẽ đặt thời hạn trả lời của quý vị, được gọi là ngày “Phản hồi”. Thời hạn này phải được thực hiện nghiêm túc. Nếu nó vượt qua mà không được gia hạn, sẽ là quá muộn để tránh bị từ chối ngay cả đối với hàng hóa có thể chấp nhận được!

3) Liên hệ với Nhà đăng ký Corp để được hỗ trợ ngay lập tức, ngay cả khi Nhà đăng ký Corp không được chỉ định là Đại lý Hoa Kỳ cho cơ sở của bạn. Chỉ cần gọi điện: +1-757-224-0177 hoặc liên hệ qua Trợ giúp trực tiếp: https://www.registrarcorp.com/contact/