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Comprendre les différentes autorités réglementaires pharmaceutiques européennes et comment elles affectent l’accès au marché, y compris HMA, EDQM, Swissmedic et MHRA.
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La FDA étend son option de protection solaire pour la première fois en 20 ans. Le bémotrizinol, largement utilisé en dehors des États-Unis, a été ajouté à la monographie de l’écran solaire en vente libre.
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Pourquoi la FDA retient-elle plus d’expéditions d’API et d’ingrédients en vrac et comment l’éviter ?
Évitez les API de la FDA et les détentions pour expédition d’ingrédients en vrac. Découvrez les erreurs courantes d'enregistrement, de liste et de NDC, ainsi que la manière dont Registrar Corp aide à maintenir les importations conformes et en mouvement.
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Un guide complet sur OMUFA : Découvrez comment les fabricants de médicaments en vente libre peuvent gérer les frais d'établissement de la FDA, les OMOR, les exemptions et rester conformes dans le cadre de la loi CARES.
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Ne risquez pas une exposition publique sur la liste de non-conformité de la FDA. La déclaration du montant des médicaments de la FDA est désormais appliquée en vertu de la section 510(j)(3) de la loi FD&C.
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