La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exige que la plupart des importateurs américains développent des programmes de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) pour chaque produit alimentaire qu’ils importent de fournisseurs étrangers. Les mythes courants peuvent conduire à des malentendus sur le moment et la manière dont les installations doivent développer des FSVP. Le fait de ne pas développer de FSVP peut entraîner la mise en application par la FDA, comme des détentions de produits, des refus d’importation, des lettres d’avertissement et le placement sur l’alerte d’importation. Ces événements peuvent nuire à votre marque et devenir très coûteux. Pour aider le secteur à éviter ces conséquences, nous vous apportons la vérité derrière les idées fausses courantes sur les exigences FSVP.

Mythe 1  : N’importe qui peut écrire et mettre en œuvre un FSVP

La FDA exige que les FSVP soient élaborés par une « Personne qualifiée » que l’Agence définit comme « une personne qui a l’éducation, la formation et l’expérience nécessaires pour effectuer les activités nécessaires pour répondre aux exigences de cette sous-partie  ; cette personne peut être, mais n’est pas tenue d’être, un employé de l’importateur ».

La personne qualifiée est responsable de la rédaction et de la mise en œuvre du FSVP, de l’examen de l’historique de conformité des produits importés, de l’identification des dangers associés à la nourriture, de la détermination et de la conduite des activités de vérification appropriées, de l’identification de l’importateur à l’entrée, etc. Registrar Corp peut agir en tant que Personne qualifiée pour développer, examiner et mettre en œuvre vos FSVP pour la conformité.

Mythe 2  : Je peux choisir de ne pas agir en tant qu’importateur FSVP

La réglementation de la FDA stipule que le propriétaire ou le destinataire d’une expédition aux États-Unis est l’importateur FSVP. La FDA définit le propriétaire ou le destinataire des États-Unis comme « la personne aux États-Unis qui, au moment de l’entrée d’un article alimentaire aux États-Unis, soit possède la nourriture, a acheté la nourriture, soit a accepté par écrit d’acheter la nourriture ».

Certains importateurs peuvent croire qu’ils peuvent engager un agent pour assumer la responsabilité d’être l’importateur FSVP pour eux.  Les importateurs peuvent embaucher un tiers pour agir en tant que personne qualifiée pour développer et mettre en œuvre un FSVP en leur nom, mais l’importateur est entièrement responsable de s’assurer qu’il a un produit pour chaque fournisseur et doit être celui indiqué comme importateur FSVP à l’entrée en douane.

Pour les expéditions qui n’ont pas de propriétaire au moment de l’entrée aux États-Unis, l’exportateur doit désigner un agent ou un représentant américain pour agir en tant qu’importateur FSVP et remplir les responsabilités FSVP.  L’exportateur doit obtenir une déclaration de consentement signée de la partie désignée.

Mythe 3  : La FDA n’applique pas les exigences FSVP

La FDA applique activement les exigences FSVP par le biais d’inspections et de l’émission de formulaires 483, de lettres d’avertissement et de mises en garde des importateurs lorsque la non-conformité est observée.

Les citations comprenaient des installations qui n’ont pas développé, traduit et signé les FSVP, ainsi que celles qui n’ont pas vérifié correctement leurs fournisseurs. Même pendant la pandémie de COVID-19, la FDA a continué à mener des inspections FSVP à distance.

En 2020, la FDA a émis 43 lettres d’avertissement pour les violations du FSVP (contre 5 en 2019) pour les violations du FSVP. Les lettres d’avertissement sont des documents publics indiquant comment une entreprise n’a pas respecté la conformité et ce qu’elle peut faire pour y remédier. Les lettres d’avertissement peuvent nuire à une marque. De plus, la FDA peut également détenir des produits qui ne répondent pas aux exigences du FSVP, ce qui peut entraîner des retards coûteux.

La FDA a également établi l’alerte à l’importation n° 99-41 pour la détention des produits alimentaires apportés par les importateurs qui ne sont pas conformes aux réglementations FSVP.  Actuellement, il y a 10 entreprises dans l’alerte d’importation. Si un importateur figure sur l’alerte, les expéditions de ses produits répertoriés dans l’alerte seront détenues chaque fois qu’elles arrivent aux États-Unis, ce qui retardera systématiquement la mainlevée des expéditions de l’importateur jusqu’à ce que la conformité et la sécurité des aliments soient démontrées.

Mythe 4  : Une fois que j’ai développé un FSVP, je suis conforme

Les importateurs sont tenus de mettre à jour leur FSVP lorsqu’il y a des changements dans le fonctionnement de leurs fournisseurs qui affectent la sécurité des produits qu’ils importent ou les procédures des activités de vérification. Par exemple, si un fournisseur étranger devait modifier les ingrédients ou les étapes du traitement d’un produit, l’importateur serait tenu de mettre à jour le FSVP en tenant compte des nouveaux dangers potentiels associés à ce nouvel ingrédient ou processus. En outre, les activités de vérification peuvent devoir être mises à jour si cet ingrédient ou ce processus présente un nouveau danger. Un autre exemple peut être si votre fournisseur étranger déplace la production de votre produit vers un autre emplacement. Même si le processus et les contrôles ne changent pas, l’ancien emplacement de l’adresse de l’établissement n’aurait plus besoin d’être surveillé pour la conformité à la FDA, mais la nouvelle adresse le ferait.

Les importateurs sont également tenus de vérifier en permanence la conformité de leurs fournisseurs, car les changements de conformité peuvent être des indices que vous devez réévaluer et/ou révoquer l’approbation de vos fournisseurs. Plus précisément, la FDA exige que les importateurs surveillent « si le fournisseur étranger fait l’objet d’une lettre d’avertissement de la FDA, d’une alerte à l’importation ou d’une autre action de conformité de la FDA liée à la sécurité alimentaire ». ComplyHub de Registrar Corp est le logiciel le plus complet au monde, destiné à aider les entreprises à maintenir la conformité FSVP.

En outre, les importateurs sont tenus de réévaluer leurs FSVP tous les trois ans. Les importateurs doivent réévaluer les performances et les risques du fournisseur étranger posés par les aliments, ainsi que leurs procédures, processus et pratiques en matière de sécurité alimentaire. La Personne qualifiée doit mener ces activités.

Mythe 5  : J’ai besoin d’un seul FSVP par fournisseur

Les FSVP sont destinés à vérifier que chaque produit importé répond aux normes de sécurité alimentaire de la FDA. Les établissements doivent développer un FSVP pour chaque fournisseur auprès duquel ils importent, ainsi que pour chaque catégorie de produit individuelle. Par exemple, si un importateur importe à la fois des haricots et du fromage du Fournisseur A et du Fournisseur B, l’importateur aura besoin de quatre FSVPS  : Fromage du fournisseur A, haricots du fournisseur A, fromage du fournisseur B et haricots du fournisseur B.

Les variantes de produits peuvent nécessiter des FSVP supplémentaires si elles présentent des dangers et des contrôles différents qui entraînent des procédures de vérification différentes.  De plus, il peut arriver qu’un fournisseur se conforme à la FDA pour l’un de ses produits, mais pas pour un autre. Il est donc important d’évaluer chaque produit et les réglementations applicables séparément.