Blog

Restez informé des évolutions réglementaires. Vous trouverez ici les dernières actualités et conseils en matière de conformité pour tous nos secteurs d’activité.

Cosmétiques

Aliments et boissons

Produits pharmaceutiques

Dispositifs médicaux

Articles en vedette sur la réglementation mondiale et FDA

Derniers articles sur la conformité mondiale et FDA

Liste des dispositifs médicaux de la FDA : Un guide complet sur la conformité et l’accès au marché

Découvrez ce que signifie la liste des dispositifs médicaux de la FDA, qui doit indiquer et comment elle prend en charge la conformité, le suivi et l’accès au marché aux États-Unis.

Réglementation de la FDA sur les produits électroniques émettant des radiations

Découvrez les exigences de la FDA pour les produits émettant des rayonnements, y compris les rapports, les numéros d’accès, le formulaire 2877, les règles d’importation et les normes de performance.

Étiquetage des dispositifs médicaux de la FDA : Exigences, contenu et stratégie de conformité

Explorer les règles d’étiquetage des dispositifs médicaux de la FDA en vertu des normes 21 CFR 801 et 820.120, y compris les éléments requis, le formatage, les contrôles QSR et les conseils de soumission.

Comprendre la GUDID de la FDA : Guide de la base de données mondiale d’identification unique des dispositifs

Comprendre le système GUDID de la FDA, les règles de soumission de l’UDI et les exigences de l’étiqueteuse du dispositif en matière de conformité à la norme 21 CFR Part 830 et Part 801.

Un guide complet sur la conformité et les rapports eMDR de la FDA

Découvrez comment vous conformer aux exigences eMDR de la FDA, rationaliser le signalement des événements indésirables et intégrer eMDR dans votre système qualité pour une meilleure supervision.

Comprendre les cinq types de DMF : Guide des fichiers principaux des médicaments de la FDA

Comprendre les 5 types de DMF de la FDA : comment les utiliser, ce qu’il faut éviter et comment transformer les soumissions confidentielles en actifs réglementaires stratégiques.