Conserve su archivo de información del producto (PIF)cumple y tu marca protegida.
Mantener el cumplimiento va más allá de tener un archivo de información del producto (PIF) en archivo. A medida que las regulaciones evolucionan, es posible que un PIF previamente conforme ya no cumpla con los estándares actuales. Nuestro servicio integral de diligencia debida de PIF garantiza que su PIF esté actualizado y alineado con los requisitos actuales de la UE/Reino Unido.
Únase a los cientos de marcas que confían con su diligencia debida del PIF.
Completar el servicio de diligencia debida del PIFpara sus productos
Mantener su PIF conforme es mucho trabajo. Con nuestro servicio de diligencia debida del PIF:
- Realizar una revisión de análisis de brecha completa de su PIF(s) existente para identificar los componentes faltantes o obsoletos
- Comprobar el cumplimiento de los artículos 19 y 20 sobre etiquetado
- Verificar el logotipo y la justificación de las reclamaciones
- Asegurarse de que la CPSR fue completada por una persona cualificada con el razonamiento correcto, el margen de seguridad (MOS) y el sistema
- Cálculos de la dosis de exposición (SED)
- Evaluar el cumplimiento de las fragancias y los alérgenos, incluidas las actualizaciones de la 51.a enmienda de la Asociación Internacional de Fragancias (International Fragrance Association, IFRA)
- Verificar las pruebas y finalizar la documentación del producto
- Confirmar la certificación de Buenas prácticas de fabricación (GMP)
- Confirmar declaración de prueba en animales
- Entregar un informe de cumplimiento simplificado y procesable con un análisis rojo-ámbar-verde
Recibirá una visión general clara de los riesgos, recomendaciones y los pasos necesarios para poner sus PIF completamente actualizados y conformes.
¿Por qué elegir al registrador para la diligencia debida del PIF?
Revisión de cumplimiento todo en uno con diligencia debida del PIF y servicio de RP para completar sus notificaciones y vigilancia posterior a la comercialización tanto en la UE como en el Reino Unido
Análisis dirigido por expertos con toxicólogos especializados en ERT, UKRT y DABT
Más de 70 años deExperiencia normativa en la UE/Reino Unido
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PCR - Servicios PIF
Preguntas frecuentes
Un PIF es un archivo de información del producto, que contiene toda la documentación relacionada con un producto cosmético que las empresas deben conservar en un lugar de fácil acceso para proporcionar a la autoridad local según se solicite/necesite.
Un PIF debe contener documentos que demuestren la seguridad del producto y el cumplimiento de la UE y el Reino Unido. La documentación requerida incluye
- Datos de materias primas: fichas de datos de seguridad (SDS), fichas de datos técnicos (TDS), certificados de análisis, datos de alérgenos, información de pureza y declaraciones de origen, si procede
- Datos completos de la fórmula terminada: estabilidad del producto, compatibilidad del envase, pruebas microbiológicas y certificación GMP para el cumplimiento de la fabricación
- Informe de seguridad de productos cosméticos (CPSR)
- Etiquetas y reclamaciones conformes con el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 Artículos 19 y 20
Sí, el FIP debe cumplir plenamente con las disposiciones establecidas en la normativa de la UE y el Reino Unido antes de que se pueda realizar la notificación.
La persona responsable mantiene el PIF y debe asegurarse de que el PIF:
- Fácilmente accesible en formato electrónico o de otro tipo a las autoridades competentes
- Disponible en una sola dirección dentro de la UE y/o el Reino Unido
- Detallado, conforme y actualizado con cualquier cambio normativo o modificación del producto
- Disponible en un idioma que las autoridades competentes del Estado miembro puedan entender fácilmente.
El PIF debe conservarse durante un período de diez años a partir de la fecha en que se comercializó el último lote del producto cosmético.
Sí. Si no está seguro de si su FIP está actualizado, y usted u otra persona actúa como persona responsable y no desea cambiarlo, podemos seguir revisando su FIP para darle la tranquilidad y la confianza de que cumple plenamente.