Los archivos maestros (Master Files, MF) de Health Canada son una poderosa herramienta para proteger la información de propiedad exclusiva y, al mismo tiempo, agilizar las presentaciones regulatorias, pero navegar por sus requisitos puede ser complejo. Comprender cómo preparar, enviar y mantener un archivo maestro conforme a la normativa es esencial para salvaguardar la propiedad intelectual, evitar costosos retrasos y acelerar las aprobaciones de productos en el competitivo mercado de productos farmacéuticos de Canadá.

En este seminario web, obtendrá orientación clara y práctica sobre:

1. Fundamentos del archivo maestro: definición, propósito y ventaja de confidencialidad2. Aceptación global: qué agencias aceptan archivos maestros3. Fundamentos de la documentación: Requisitos administrativos y de calidad, Restringido frente a Parte del solicitante4. Desglose de costes: honorarios de usuarios de Health Canada e información presupuestaria5. Mejores prácticas de envío: formatos electrónicos, puerta de enlace segura ESG NextGen y beneficios de eCTD6. Soporte de Registrar Corp: preparación de Expert MF, comunicación segura y herramientas del portal MyFDAConcluya con una sesión interactiva de preguntas y respuestas, en la que nuestros expertos abordarán sus desafíos de presentación y compartirán recursos prácticos para ayudarle a navegar por el proceso de archivo maestro de Health Canada con confianza.