Los nuevos servicios y software de notificación de acontecimientos adversos ayudan a las empresas de cosméticos a ahorrar tiempo y esfuerzo en el cumplimiento de las normativas actualizadas de la FDA.
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HAMPTON, VA, 28 de septiembre de 2023 — Registrar Corp, la empresa líder en servicios de cumplimiento normativo, formación y software, ha presentado su nuevo software de notificación de acontecimientos adversos para ayudar a las empresas de cosméticos a simplificar los requisitos de la FDA.
Este nuevo software ayuda a las empresas a cumplir con las normativas esenciales de la FDA que se están instituyendo como resultado de la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos de 2022 (MoCRA).
“Con este cambio histórico en las normativas del sector, las empresas de cosméticos ahora están obligadas a recopilar, mantener y enviar informes sobre acontecimientos adversos a la FDA. Este software actúa como puente para los clientes, sus clientes y la FDA”. — Jaclyn Bellomo, Directora de Servicios Cosméticos y Software.
Nuevo software y servicios de eventos adversos cosméticos de Registrar Corp
Con esta nueva oferta, Registrar Corp sirve a fabricantes, propietarios de marcas y más, como contacto de EE. UU. para la recopilación y el envío adecuados de quejas de los consumidores según lo requiere la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de EE. UU.
Los servicios y el software de contacto y notificación de acontecimientos adversos de Registrar Corp ahorran tiempo y esfuerzo a las empresas ayudándolas a cumplir con la FDA, para que puedan centrarse en la comercialización y venta de sus productos en EE. UU. y más allá.
Como contacto de EE. UU. de las empresas de cosméticos para la notificación de acontecimientos adversos cosméticos, Registrar Corp:
- Autoriza el uso de su información de contacto en etiquetas cosméticas con fines de acontecimientos adversos en forma de URL
- Recibe informes de acontecimientos adversos graves en nombre de la empresa
- Reenvía las quejas de los consumidores
- Mantiene una comunicación en línea sencilla
- Garantiza el cumplimiento de la FDA
Por 995 USD al año, el paquete de elementos esenciales para acontecimientos adversos incluye informes de productos ilimitados, funcionalidad de código QR y una URL de marca para recopilar quejas de los consumidores.
“Nuestra solución ayudará a las empresas a recopilar los datos exactos según lo requiera la FDA. En caso de que la FDA cambie lo que se requiere, nuestra solución se ajustará en consecuencia para garantizar que usted siga cumpliendo”. — David Lennarz, cofundador y presidente.
Opciones personalizables para satisfacer las necesidades individuales de las empresas
Registrar Corp, que atiende a más de 30 000 empresas cada año, ha definido lo que significa hacer que el cumplimiento sea rápido y fácil. Con una tecnología simple y personalizable para la notificación de acontecimientos adversos y acceso a especialistas reguladores con más de 20 años de experiencia trabajando con la FDA, las empresas de cosméticos pueden cumplir con las regulaciones de acontecimientos adversos de la FDA con facilidad.
Registrar Corp se enorgullece de añadir esta oferta de cosméticos a sus servicios de notificación de acontecimientos adversos existentes para las industrias de dispositivos médicos y suplementos dietéticos.
Requisitos de notificación de acontecimientos adversos
En virtud de las nuevas normativas, una persona responsable debe notificar los acontecimientos adversos graves asociados con el uso de productos cosméticos en EE. UU. a la FDA. La persona responsable debe incluir una copia de la etiqueta en o dentro del empaque minorista de dicho producto cosmético.
Si la persona responsable recibe información médica o de otro tipo sobre el acontecimiento adverso en el plazo de 1 año desde el informe inicial a la FDA, debe enviar esta nueva información a la FDA en el plazo de 15 días hábiles.
Servicios de cumplimiento adicionales de Registrar Corp
Registrar Corp proporciona una variedad de servicios integrales de cumplimiento para cosméticos, dispositivos médicos, suplementos dietéticos, alimentos y bebidas y establecimientos de fármacos. Estos incluyen, entre otros:
- Registro y renovación de la FDA
- Software de cumplimiento automatizado
- Capacitación en línea
- Revisión de etiquetas, ingredientes y productos
- Detención y asistencia de alerta de importación
Ahora, con el software y los servicios de contacto y notificación de acontecimientos adversos de Registrar Corp, las empresas tienen aún más formas de lograr el cumplimiento de la FDA.
Acerca de Registrar Corp
Desde 2003, Registrar Corp ha sido un recurso líder para el cumplimiento de la FDA, ofreciendo servicios habilitados para la tecnología, capacitación de cumplimiento completamente en línea, soluciones de productos de software y datos patentados. Con sede en Hampton, Virginia, Registrar Corp tiene 19 oficinas en todo el mundo y ayuda a más de 30 000 empresas cada año con el cumplimiento de la FDA.
Si tiene preguntas sobre los requisitos de la FDA o las soluciones de Registrar Corp para eventos adversos, comuníquese con Registrar Corp al info@registrarcorp.com o llame al +1-757-224-0177.
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