La empresa de cumplimiento de la FDA más grande del mundo está lista el primer día, y ya satisface las necesidades de cientos.
Haga clic para leer la versión original.
HAMPTON, VA, Month Day, 2023 (Distribuidor) — Registrar Corp, la empresa líder en servicios de cumplimiento normativo, formación y software para todo lo que la FDA ha comenzado a aprovechar su amplia experiencia en etiquetado estructurado de productos (SPL) para ayudar a cientos de empresas de cosméticos a enviar datos de cumplimiento críticos a través del nuevo portal de cosméticos de la FDA.
“Hemos pasado los últimos 20 años trabajando con sistemas de la FDA. Sabemos lo que se necesita para lograr el cumplimiento de MoCRA de la manera correcta y preparar a nuestros clientes para el éxito a largo plazo”, dijo David Lennarz, cofundador y presidente de Registrar Corp. “Ahora que el portal de cosméticos está abierto, estamos encantados de atender a la cola de cientos de personas que ya han confiado en nosotros para gestionar sus envíos”.
Con el lanzamiento de Cosmetics Direct por parte de la FDA, el nuevo portal de registro de instalaciones y listados de productos, las empresas ahora deben comenzar a cumplir con las pautas de presentación descritas en la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos (MoCRA).
La fecha límite legal para el registro de las instalaciones y el listado de productos sigue marcada para el 29 de diciembre de 2023. Sin embargo, la FDA ejercerá la discreción de aplicación hasta el 1 de julio de 2024, proporcionando una extensión de seis meses.
Es importante recordar que este retraso es específico solo para el registro de instalaciones y la lista de productos. Se aplicarán todos los demás requisitos legales que entren en vigor el 29 de diciembre de 2023 (incluido el seguimiento y la notificación de acontecimientos adversos, la justificación de la seguridad, el etiquetado de uso profesional, el acceso a los registros, etc.).
“El paso de MoCRA ya ha hecho que el cumplimiento de la normativa cosmética sea más complejo que nunca y, para aquellas empresas en las que la gestión y el formato de los datos de SPL es un territorio nuevo, el portal y su uso pueden parecer intimidantes y abrumadores”, dijo Jaclyn Bellomo, directora de Servicios y Software Cosméticos. “Ayudamos a aliviar la carga y el estrés de manejar los requisitos de validación y XML complicados de nuestros clientes para que puedan centrarse en las iniciativas que más importan a su negocio”.
Registrar Corp ya está trabajando duro para comunicarse con la FDA y enviar documentación en nombre de sus clientes, lo que ayuda a innumerables empresas a cumplir con MoCRA de manera rápida y fácil.
Acerca de Registrar Corp
Como la empresa de cumplimiento de la FDA más grande del mundo, Registrar Corp ha pasado las últimas dos décadas ayudando a más de 30 000 empresas cada año en más de 190 países a sortear las complejidades del cumplimiento de la FDA.
Desde el registro de instalaciones y listados de productos cosméticos hasta el contacto y la notificación de acontecimientos adversos, Registrar Corp sabe cómo ayudarle a navegar y lograr el cumplimiento de MoCRA con soluciones cosméticas que incluyen:
- Registro adecuado de sus instalaciones cosméticas con la FDA
- Representación del agente de EE. UU. para instalaciones de cosméticos fuera de EE. UU.
- Asistencia para enviar y gestionar sus listados de productos cosméticos
- Recogida y notificación de acontecimientos adversos
- Etiquetado cosmético en profundidad y revisiones de ingredientes
- Software de formulación, formación en línea y más
Si tiene preguntas sobre los requisitos de la FDA o las soluciones de Registrar Corp para su sector, comuníquese con Registrar Corp al info@registrarcorp.com o llame al +1-757-224-0177.
Regresar al archivo