En este video, David Lennarz, Presidente de Desarrollo y Operaciones Comerciales de Registrar Corp., analiza las nuevas regulaciones de eventos adversos de MoCRA de la FDA. Las reglas actualizadas tienen como objetivo mejorar la seguridad y transparencia del consumidor en la industria cosmética.
Lennarz explica que las etiquetas cosméticas ahora deben incluir información para notificar acontecimientos adversos, como reacciones cutáneas. Las marcas deben proporcionar detalles de contacto como un código QR, dirección de correo electrónico o URL, lo que permite a los consumidores notificar directamente al fabricante. Este proceso ayuda a las empresas a evaluar rápidamente la gravedad del problema y determinar si debe notificarse a la FDA.
Anteriormente, las marcas de cosméticos no estaban obligadas a incluir información de contacto en las etiquetas de sus productos para informar de dichos eventos. Con MoCRA, la responsabilidad se traslada a los fabricantes para supervisar activamente la seguridad de los productos y responder a las preocupaciones de los consumidores. Aunque los consumidores aún pueden informar directamente a la FDA, las nuevas reglas otorgan más responsabilidad a las marcas.
Lennarz también aborda otros cambios introducidos por MoCRA, incluido el registro obligatorio de las instalaciones de fabricación y la lista de productos cosméticos con sus ingredientes. Este cambio de un sistema voluntario a uno obligatorio permite a la FDA supervisar la seguridad del producto de forma más eficaz y realizar inspecciones de las instalaciones cuando sea necesario. Estos cambios marcan un paso crucial hacia adelante para proteger a los consumidores y garantizar la transparencia de la industria.
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