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Bleiben Sie über regulatorische Entwicklungen auf dem Laufenden. Hier finden Sie die neuesten Compliance-Neuigkeiten und Anleitungen für alle unsere Kundenbranchen.

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Vorgestellte Artikel zur globalen und FDA-Verordnung

Aktuelle Artikel zur globalen und FDA-Compliance

FDA-Produktliste für Medizinprodukte: Ein vollständiger Leitfaden für Compliance und Marktzugang

Erfahren Sie, was die Auflistung von Medizinprodukten der FDA bedeutet, wer sie auflisten muss und wie sie die Compliance, Nachverfolgung und den Marktzugang in den USA unterstützt.

FDA-Verordnung über strahlungsemittierende elektronische Produkte

Erfahren Sie mehr über die FDA-Anforderungen für strahlenemittierende Produkte, einschließlich Berichte, Eingangsnummern, Formular 2877, Importregeln und Leistungsstandards.

FDA-Kennzeichnung von Medizinprodukten: Anforderungen, Inhalt und Compliance-Strategie

Erkunden Sie die FDA-Vorschriften für die Kennzeichnung von Medizinprodukten gemäß 21 CFR 801 und 820.120, einschließlich der erforderlichen Elemente, Formatierung, QSR-Kontrollen und Einreichungstipps.

Verständnis der GUDID der FDA: Ein Leitfaden für die globale einzigartige Geräteidentifikationsdatenbank

Verstehen Sie das GUDID-System der FDA, die UDI-Einreichungsregeln und die Anforderungen an Geräteetikettierer für die Einhaltung von 21 CFR Teil 830 und Teil 801.

Ein umfassender Leitfaden zur FDA eMDR Compliance und Berichterstattung

Erfahren Sie, wie Sie die FDA eMDR-Anforderungen erfüllen, die Meldung unerwünschter Ereignisse optimieren und eMDR zur besseren Überwachung in Ihr Qualitätssystem integrieren können.

Die fünf DMF-Typen verstehen: Ein Leitfaden für FDA-Arzneimittelstammdateien

Verstehen Sie alle 5 FDA-DMF-Typen – wie Sie sie verwenden, was Sie vermeiden sollten und wie Sie vertrauliche Einreichungen in strategische regulatorische Vermögenswerte umwandeln können.