Jedes Kosmetikprodukt, das von den erweiterten Duftallergenregeln der EU betroffen ist, muss über einen CPSR verfügen, der zum Zeitpunkt der Entwicklung, Sicherheitsbewertung und Markteinreichung vollständig konform ist – keine Nachfrist, kein Übergangsfenster. Gemäß Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 muss ein qualifizierter Sicherheitsgutachter die Allergenexposition bewerten, das toxikologische Profil aktualisieren und Teil B basierend auf dem aktuellen regulatorischen Rahmen unterzeichnen. Im Folgenden sehen Sie, was die Bewerter untersuchen, mit Arbeitsbeispielen und einer Compliance-Checkliste.
Wenn der CPSR bis zum 31. Juli 2026 nicht konform ist, kann das neue Produkt nicht rechtmäßig auf den EU-Markt gebracht werden, und die verantwortliche Person, die den PIF aufrechterhält, trägt das rechtliche Risiko. Bestehende Produkte, die bereits vor Ablauf der Frist 2026 auf den EU-Markt gebracht wurden, haben bis zum 31. Juli 2028 Bestand.
Warum die 82-Allergen-Regel erfordert, dass CPSRs bei der Einreichung konform sind
Da der CPSR die Sicherheitsbewertung jedes im Fertigprodukt vorhandenen Stoffes dokumentiert und die 82-Allergen-Regel ändert, welche Stoffe individuell zu berücksichtigen sind. Gemäß Artikel 10 und Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 ist der CPSR das Rechtssicherheitsdossier, das in der Produktinformation (PIF) enthalten ist. Es ist in Teil A – Informationen zur Sicherheit von Kosmetikprodukten und Teil B – Beurteilung zur Sicherheit von Kosmetikprodukten unterteilt, wobei letzteres von einem qualifizierten Sicherheitsgutachter unterzeichnet werden muss.
Als die Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission Anhang III von 26 Einträgen auf etwa 82 Stoffe und Stoffgruppen erweitert hat, änderte sie zwei Dinge gleichzeitig:
- Mehr Substanzen erfordern jetzt eine individuelle quantitative und qualitative Offenlegung in CPSR Teil A – einschließlich der Allergene, die bereits in Ihrer Formel vorhanden sind und noch nie zuvor deklariert wurden.
- Mehr Substanzen erfordern jetzt eine individuelle Sicherheitsbewertung in CPSR Teil B – einschließlich einer Bewertung des Risikos der Hautsensibilisierung, des Oxidationsverhaltens und der Gesamtexposition über die breitere Produktverwendung des Verbrauchers hinweg.
Mit anderen Worten: Die Überprüfung einer neuen Formel durch den Sicherheitsgutachter muss mit der erweiterten Allergenliste erfolgen. Und wenn der Gutachter nicht abgleichen kann, dass die Allergenkonzentrationen des Endprodukts innerhalb der zulässigen Grenzen gemäß SCCS-Richtlinien liegen, gilt das Produkt als unsicher und illegal für den Verkauf, und der CPSR wird nicht unterzeichnet.
Wenn ich meine Formel vor einem Jahr hergestellt habe, woher weiß ich, ob mein CPSR konform ist?
Der CPSR ist kein einmaliges Dokument. Es handelt sich um eine Aufzeichnung der Lebenssicherheit , die den aktuellen regulatorischen Rahmen, die aktuellen SCCS-Meinungen und die aktuellen Zusammensetzungsdaten widerspiegeln muss, die die Marke vor einem Inspektor eines Mitgliedstaats verteidigen kann.
Das 82-Allergen-Update berührt mindestens fünf Abschnitte des CPSR, auch wenn die Formel ansonsten unverändert ist:
| CPSR-Abschnitt | Was für die 82-Allergen-Regel aktualisiert werden muss |
| Quantitative und qualitative Zusammensetzung | Jedes neu deklarierbare Allergen wird auf Fertigproduktebene quantifiziert |
| Mikrobiologische Qualität | Im Allgemeinen unverändert, es sei denn, das Konservierungssystem wurde berührt |
| Verunreinigungen, Spuren, Verpackung | Aktualisierung der Anhang-III-Informationen, um die erweiterte Liste der regulierten Duftallergene zu berücksichtigen; Dokumentation relevanter Verunreinigungen und Spuren von Allergenen aus natürlichen Inhaltsstoffen; Bestätigung, dass die Verpackung geeignet bleibt, um den Abbau oder die Bildung zusätzlicher Allergene zu verhindern. |
| Exposition gegenüber Kosmetika und Stoffen | Neuberechnung der individuellen Allergenexposition und Gesamtexposition über das gesamte Behandlungsschema hinweg |
| Toxikologisches Profil der Substanzen | Aktualisierung von Allergenprofilen unter Angabe aktueller SCCS-Meinungen und IFRA-Daten |
| Unerwünschte Wirkungen und schwerwiegende unerwünschte Wirkungen | Aktualisierung, wenn Daten nach der Markteinführung für die betroffene SKU oder Kategorie vorhanden sind |
| Informationen zum Kosmetikprodukt | Aktualisierung, wenn sich Ansprüche, Präsentationen oder Warnhinweise ändern |
Wenn Ihre Formel vor mehr als einem Jahr hergestellt wurde, ist es wichtig zu überprüfen, ob der CPSR mit der aktualisierten Allergenliste oder der vorherigen Liste verglichen wurde. Wenn dies nicht gegen die Liste der 82 Allergene erfolgt ist, muss es aktualisiert werden. Wenn auch nur einer dieser Abschnitte eine wesentliche Aktualisierung erfordert, muss Teil B vom Sicherheitsgutachter aktualisiert und erneut unterzeichnet werden.
Wonach sucht ein Sicherheitsbewerter in einem Allergen-CPSR-Update?
Ein qualifizierter Sicherheitsgutachter verfügt über einen anerkannten Abschluss in Apotheke, Toxikologie, Medizin oder gleichwertigem Bereich. Bei der Aktualisierung des 82-Allergen-Fragebogens konzentriert sich die Überprüfung auf fünf verschiedene technische Fragen.
Diese fünf Fragen sind die Wirbelsäule jeder Allergen-CPSR-Überprüfung. Unten packen wir aus, wie jede in der Praxis aussieht.
Quantitative und qualitative Zusammensetzung
In der Zusammensetzungstabelle CPSR Teil A muss jede Substanz aufgeführt sein, die im Endprodukt vorhanden ist, einschließlich derjenigen, die natürlich aus ätherischen Ölen vorhanden sind. Für das 82-Allergen Update ist die praktische Änderung, dass bisher aggregierte Einträge wie „Parfum“ nun auf deklarierbarer Allergenebene aufgeschlüsselt werden müssen.
Die erste Lektüre eines CPSR 2026 durch einen Sicherheitsgutachter prüft:
- Jede der 82 Substanzen des Anhangs III wird auf Vorhandensein geprüft
- Substanzen oberhalb der Schwelle werden einzeln mit Konzentration im Fertigprodukt aufgelistet
- Substanzen unterhalb der Schwelle werden mit der zugrunde liegenden Berechnung als „unter der Schwelle“ dokumentiert
- Natürlich vorkommende Allergene werden auf Fertigproduktebene quantifiziert (nicht nur im Ausgangsbestandteil)
- Der genaue Name des INCI aus Anhang III erscheint – alte Synonyme sind nicht mehr akzeptabel
Individuelle Allergenexpositionsberechnungen
Die Exposition wird anhand der systemischen Expositionsdosis (SED) gemäß den Standardvorgaben der SCCS-Leitlinien berechnet . Die Grundformel lautet:
SED (mg/kg KG/Tag) = (A × C/100 × F × DAp/100 × 1000) / KG Wo: • A = Menge des pro Tag aufgetragenen Produkts (g/Tag, SCCS-Standard) • C = Konzentration der Substanz im Endprodukt (%) • F = Retentionsfaktor (1 für Leave-on; ~0,01 für Rinse-off) • DAp = dermale Absorption (%, Substanz-spezifisch oder 100 % Standard) • BW = Körpergewicht (60 kg Standard für Erwachsene) Leave-on- und Rinse-off-Produkte werden sehr unterschiedlich behandelt, da der Retentionsfaktor und die Produktmenge stark voneinander abweichen.
| Parameter | Körperlotion zum Anziehen | Abspülen der Körperwäsche |
| Angewendeter SCCS-Standardbetrag (g/Tag) | 7,82 | 18.67 |
| Retentionsfaktor (F) | 1 | ~0,01 |
| Kennzeichnungs-Schwellenwert | 0,001 % (10 ppm) | 0,01 % (100 ppm) |
| Typische SED-Auswirkung | Hoch | Niedriger (aufgrund des Retentionsfaktors) |
Toxikologisches Profil und SCCS-Referenzen
Jedes Allergen des Anhangs III hat ein sich weiterentwickelndes toxikologisches Dossier. Ein CPSR für 2026 zitiert:
- Die relevante SCCS-Meinung für jedes Allergen, wenn eines vorhanden ist
- Der relevante IFRA-Standard und die Dosisgrenze
- REACH-/CLP– Gefahrenklassifizierungen aus dem SDS
- Gegebenenfalls CIR -Beurteilungen (insbesondere für nordamerikanische Querverweise)
- Öffentliche Dermatologiedatenbanken (z. B. Inzidenz von Dermatitis bei Baseline), in denen Daten nach der Markteinführung die Beurteilung beeinflussen
Wenn ein Sicherheitsgutachter nicht auf die zugrunde liegende wissenschaftliche Grundlage für die Sicherheitsfeststellung einer Substanz verweisen kann, ist die Beurteilung in einer Inspektion nicht vertretbar.
Vorhapten und Prohapten-Begründung
Bei Substanzen, die in der Flasche oder auf der Haut autoxidieren, muss die Beurteilung die aktivierte Form berücksichtigen, nicht nur die Muttersubstanz. Das bedeutet, dass die CPSR Teil B-Erzählung Folgendes umfasst:
- Identifizierung, welche Formulierungsbestandteile vorhapten oder prohapten sind
- Antioxidationsstrategie (z. B. Tocopherol, BHT, BHA auf funktionellen Ebenen)
- Verpackungsstrategie (luftlose Pumpe vs. offenes Glas; opak vs. klar; Stickstoffspülung)
- Haltbarkeitsmodellierung mit Oxidationsverhalten verknüpft
- Ob die Kennzeichnung und Warnungen das Risiko des aktivierten Formulars widerspiegeln
Rand der Sicherheitsbegründung
Die Sicherheitsmarge (Margen of Safety, MoS) ist das Verhältnis des No Observed Adverse Effect Levels (NOAEL) der Substanz zum berechneten SED aus dem Produkt. Ein MoS von 100 oder höher ist der allgemein akzeptierte Schwellenwert für die systemische Sicherheit.
Bei Allergenen muss der Safety Assessor auch das Sensibilisierungsrisiko separat beschreiben , da die Kennzeichnungsschwelle (0,001% / 0,01%) ist ein Offenlegungsauslöser, keine Sicherheitsbestimmung. Die Erzählung des Gutachters geht explizit darauf ein, ob die gekennzeichnete Erklärung plus etwaige Warnhinweise angesichts des NESIL des Allergens (No Expected Sensitization Induction Level) einen ausreichenden Verbraucherschutz darstellen.
Wie berechnen Toxikologen die Allergenexposition? (Gearbeitetes Beispiel)
Unten sehen Sie ein vereinfachtes Arbeitsbeispiel, das die Mathematik veranschaulicht, die ein Sicherheitsgutachter bei einem einzelnen Allergen in einer einzigen SKU durchführt. Die Zahlen dienen der Veranschaulichung; tatsächliche SCCS-Standardwerte und substanzspezifische Daten sollten immer für reale Bewertungen verwendet werden.
Szenario: Eine Leave-on-Körperlotion enthält 0,5 % Bergamotteöl. Die Lieferanten-Allergenerklärung bestätigt, dass das Bergamotteöl 30 % Limonen als natürlichen Bestandteil enthält .
Schritt 1 – Konzentration des Fertigproduktallergens
| Berechnung | Wert |
| Bergamotteöl im Fertigprodukt | 0,5 % |
| Limonen in Bergamotteöl (Lieferant) | 30 % |
| Limonen im Fertigprodukt | 0,5 % × 30 % / 100 = 0,15 % |
Schritt 2 – Überprüfung des Etikettenschwellenwerts
| Berechnung | Wert |
| Limonen im Fertigprodukt | 0,15 % (1.500 ppm) |
| Schwellenwert für Leave-on-Etikettierung | 0,001 % (10 ppm) |
| Schwellenwert überschritten? | Ja – 150× der Schwellenwert. „Limonen“ muss in der Zutatenliste erscheinen. |
Schritt 3 – Systemische Expositionsdosis (SED) Verwenden der Standardeinstellungen für SCCS-Anleitungen:
| Parameter | Wert |
| Aufgelegte Körperlotionmenge (A) | 7,82 g/Tag |
| Limonenkonzentration (C) | 0,15 % |
| Retentionsfaktor (F) | 1 (anlassen) |
| Dermale Absorption (DAp) | 100 % (Standard – konservativ) |
| Körpergewicht (KG) | 60 kg |
| SED (mg/kg KG/Tag) | (7,82 × 0,0015 × 1 × 1 × 1000) / 60 ≈ 0,196 |
Schritt 4 – Sicherheitsmarge
| Berechnung | Wert |
| Limonene NOAEL (illustrativ; gemäß aktuellem SCCS/Dossier verifizieren) | ~250 mg/kg KG/Tag |
| SED von oben | 0,196 mg/kg KG/Tag |
| MoS = NOAEL / SED | ~1.276 (über 100 – systemische Sicherheit akzeptabel) |
Schritt 5 – Sensibilisierungserzählung (qualitativ) Der Sicherheitsgutachter kann nicht am MoS anhalten. Die Teil-B-Erzählung muss Folgendes behandeln:
- Limonen ist ein Vorhapten – die sensibilisierende Form ist das Hydroperoxid, das sich durch Luftoxidation bildet
- Stabilitätsdaten müssen zeigen, dass die Bildung von Limonenhydroperoxid über die gesamte Haltbarkeit kontrolliert wird
- Antioxidationsstrategie und Verpackungsauswahl (Airless-Pumpe) werden referenziert
- Die Kennzeichnung spiegelt die „Limonen“-Erklärung über dem Schwellenwert wider
Dieses fünfstufige Muster wird pro Allergen und SKU wiederholt – deshalb stehen Marken mit breitem Portfolio und zitrusschweren Duftpaletten vor der schwersten CPSR-Auslastung bis ins Jahr 2026.
Was sind die häufigsten CPSR-Ablehnungs- oder Revisionsauslöser?
Bei Hunderten von EU-CPSR-Reviews treten die folgenden Auslöser am häufigsten auf. Jeder einzelne kann die Abzeichnung eines Sicherheitsgutachters verhindern – und jeder einzelne kann durch frühzeitige Vorbereitung verhindert werden.
| # | Ablehnungs-/Revisionsauslöser | Warum es passiert | So verhindern Sie |
| 1 | Alte INCI-Namen auf dem Etikett und in der CPSR-Zusammensetzungstabelle | Die Änderung von 2023 hat bestimmte INCI-Namen umbenannt | Verwenden Sie das aktuelle EU-Glossar für gemeinsame Inhaltsstoffe; vergleichen Sie es mit Anhang III |
| 2 | Fehlende Allergenerklärung des Lieferanten für einen oder mehrere Duft-/EO-Eingänge | Sich allein auf IFRA-Zertifikate verlassen | Frühzeitige Kontaktaufnahme mit Lieferanten fördern (siehe vorheriger Blog zu Lieferantenanfragen) |
| 3 | „Parfum“ gelistet ohne Allergenabbau | Tabellen mit Legacy-Zusammensetzung | Teilen Sie jedes deklarierbare Allergen auf Fertigproduktebene auf |
| 4 | Keine Quantifizierung natürlich vorkommender Allergene (z. B. Limonen in Zitrusfrüchten) | Annahme der natürlichen Befreiung | Quantifizieren Sie jedes Allergen über dem Schwellenwert, unabhängig von der Quelle |
| 5 | Keine Vorhapten-/Prohaptenanalyse | Ältere CPSR-Vorlagen vor der Änderung 2023 | Zugabe eines Oxidationsanalyseabschnitts pro Substanz |
| 6 | Sicherheitsgutachter gemäß Artikel 10 nicht qualifiziert | Falsche Anmeldeinformationen angegeben | Bestätigung des Abschlusses in Apotheke, Toxikologie, Medizin oder gleichwertigem |
| 7 | Generische MoS-Berechnung statt substanzspezifisch | Wiederverwendung der Vorlage | MoS nach deklariertem Allergen neu berechnen |
| 8 | Kein Verweis auf aktuelle SCCS-Meinungen | Ältere toxikologische Profile | Referenzen aktualisieren; SCCS-Meinungsnummern und Publikationsjahre angeben |
Ein sauberer CPSR schließt alle acht davon, bevor der Beurteiler Teil B unterzeichnet.
Schrittweiser CPSR-Aktualisierungsworkflow für die Frist 2026
Die realistische Mindestzykluszeit pro SKU beträgt 6–10 Wochen von den vorhandenen sauberen Lieferantendaten bis zur aktualisierten CPNP-Benachrichtigung. Marken, die mit einer überzogenen Reaktionsfähigkeit der Lieferanten arbeiten, sollten 12–16 Wochen erwarten. Der CPSR-Prozess des Registrars wird in der Regel innerhalb von 10 Arbeitstagen nach Erhalt aller erforderlichen Unterlagen abgeschlossen.
CPSR-Bereitschaftscheckliste zum 31. Juli 2026
Verwenden Sie diese Checkliste als letztes Gate, bevor Sie eine CPSR „terminbereit“ in Betracht ziehen.
| # | Checklisten-Element | Status |
| 1 | Allergenerklärungen des Lieferanten für jeden Duft / EO-Beitrag hinterlegt | ☐ |
| 2 | Alle 82 Annex III Allergene werden gemäß SKU gescreent | ☐ |
| 3 | Alle deklarierbaren Allergene oberhalb des Schwellenwerts, quantifiziert in Teil A Zusammensetzung | ☐ |
| 4 | Alle Allergene, die mit dem genau aktuellen INCI-Namen in Anhang III gekennzeichnet sind | ☐ |
| 5 | Auf Substanzebene abgebaute Naturstoffe (nicht als „Parfum“ aggregiert) | ☐ |
| 6 | Individuelles Allergen SED berechnet pro Substanz | ☐ |
| 7 | Toxikologisches Profil zitiert aktuelle SCCS-Meinung pro Allergen | ☐ |
| 8 | Prehapten / Prohapten Oxidationsstrategie in Teil B dokumentiert | ☐ |
| 9 | Antioxidans + Verpackungsstrategie für relevante Substanzen referenziert | ☐ |
| 10 | Stabilitätsdaten bestätigen die Allergenintegrität über die gesamte Haltbarkeit | ☐ |
| 11 | Sicherheitsschlussfolgerung pro Substanz (≥ 100 systemische Baseline) | ☐ |
| ☐ | ||
| 12 | Sicherheitsgutachter-Anmeldeinformationen gemäß Artikel 10 bestätigt | ☐ |
| 13 | Teil B innerhalb der letzten 12 Monate unterzeichnet und datiert | ☐ |
| 14 | PIF aktualisiert, um neuen CPSR widerzuspiegeln | ☐ |
| 15 | Artwork aktualisiert und gegen die Zusammensetzung des Endprodukts bereinigte | ☐ |
| 16 | CPNP-Datensatz erneut benachrichtigt | ☐ |
| 17 | Verantwortliche Person hält aktuelle PIF an EU-Adresse | ☐ |
| 18 | Produktionssequenzierung bestätigt – nach dem 31. Juli 2026 geht keine nicht konforme Charge in den EU-Zoll ein | ☐ |
Wenn ein Artikel innerhalb von 90 Tagen nach Ablauf der Frist geöffnet ist, sollten Marken die Angelegenheit unverzüglich an einen leitenden Sicherheitsbewerter, an die verantwortliche Person oder an einen CPSR-Partner eskalieren, der die Arbeitslast übernehmen kann.
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Häufig gestellte Fragen
Was ist ein CPSR in der EU-Kosmetikverordnung?
Ein CPSR (Cosmetic Product Safety Report) ist das gesetzlich vorgeschriebene Sicherheitsdossier für jedes Kosmetikprodukt, das gemäß Artikel 10 und Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 auf den EU-Markt gebracht wird. Es ist in Teil A (Sicherheitsinformationen) und Teil B (Sicherheitsbewertung) unterteilt, wobei letzteres von einem qualifizierten Sicherheitsgutachter unterzeichnet werden muss.
Benötige ich einen neuen CPSR, wenn sich meine Formel nicht geändert hat?
Ja, in der Regel. Selbst wenn die Formel unverändert ist, ändert die 82-Allergen-Regel, welche Substanzen einzeln quantifiziert, exponiert und bewertet werden müssen. Die Überprüfung der unveränderten Formel durch den Sicherheitsgutachter muss den aktuellen regulatorischen Rahmen und die SCCS-Wissenschaft widerspiegeln.
Wer ist qualifiziert, einen CPSR zu unterzeichnen?
Ein Sicherheitsgutachter mit einem anerkannten Abschluss in Apotheke, Toxikologie, Medizin oder einer ähnlichen Disziplin, wie in Artikel 10 der EU-Kosmetikverordnung angegeben. Unterschiedliche Facharztzeugnisse werden häufig von Sicherheitsgutachtern weltweit aufbewahrt, darunter der europäische registrierte Toxikologe (ERT), der britische registrierte Toxikologe (UKRT).
Wie berechnen Toxikologen die Allergenexposition?
Durch Anwendung von SCCS-Leitlinienstandardeinstellungen zur Berechnung der systemischen Expositionsdosis (systemic exposure dose, SED) pro Allergen und anschließende Berechnung der Sicherheitsmarge ( Margin of Safety, MoS) gegen den NOAEL der Substanz. Produkte zum An- und Abspülen verwenden unterschiedliche Retentionsfaktoren.
Was ist eine Sicherheitsmarge bei der Beurteilung der kosmetischen Sicherheit?
Der Sicherheitsabstand (Margen of Safety, MoS) ist das Verhältnis des No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) einer Substanz zur systemischen Expositionsdosis (SED), die aus dem Produkt berechnet wird. Ein MoS von 100 oder höher ist der allgemein anerkannte Schwellenwert für die systemische Sicherheit. Bei Allergenen muss der Beurteiler das Risiko einer Hautsensibilisierung auch separat bewerten.
Was passiert, wenn mein CPSR nicht bis zum 31. Juli 2026 aktualisiert wird, um die zusätzlichen Allergene widerzuspiegeln?
Das Produkt kann nicht rechtmäßig auf den EU-Markt gebracht werden. Die verantwortliche Person, die den PIF hält, trägt das rechtliche Risiko. EU-Gepflogenheiten, Sicherheitstorwarnungen und Überwachung der Mitgliedstaaten können Haftstrafen, Rückrufe und Marktrücknahmen auslösen.
Wie lange dauert eine CPSR-Aktualisierung?
In der Regel 1–2 Wochen pro SKU, sobald die Allergenerklärungen des Lieferanten vorliegen, und 12–14 Wochen, wenn die Lieferantendaten nach ISO 17025 GC-MS/MS-Tests verfolgt, erneut getestet oder ersetzt werden müssen.
Kann mein Sicherheitsbewerter in den USA oder Großbritannien einen EU-CPSR unterzeichnen?
Nur wenn die Referenzen des Beurteilers die Anforderungen von Artikel 10 erfüllen, die mit den in der EU anerkannten Abschlüssen in Apotheken-, Toxikologie-, Medizin- oder gleichwertigen Disziplinen übereinstimmen. Viele qualifizierte Gutachter besitzen zusätzlich zu einem Basisabschluss ERT- oder UKRT-Berechtigungen, aber der rechtliche Test ist die zugrundeliegende Qualifikation.
Schließen – der CPSR ist das Gate, nicht die Ziellinie
Eine Aktualisierung des CPSR ist notwendig, aber nicht ausreichend. Ein CPSR, der für 2026 bereit ist, muss in ein aktualisiertes PIF, ein aktualisiertes Etikett, einen erneut benachrichtigten CPNP-Datensatz und eine verantwortliche Person fließen, die all dies auf Anforderung an einen Inspektor eines Mitgliedstaats vorlegen kann.
Die Marken, die das Jahr 2026 sauber durchlaufen, werden Folgendes haben:
- Saubere Allergendeklarationen des Lieferanten für jeden Duft und jedes ätherische Öl
- Erfrischte CPSRs mit Zusammensetzung auf Substanzebene, Expositionsmathematik und Prähapten/Prohapten-Begründung
- Unterzeichnung von Teil B durch den Sicherheitsgutachter innerhalb der letzten 12 Monate
- Aktualisierte PIFs, die von einer verantwortlichen Person in der EU aufbewahrt werden
- Aktualisierte Grafiken unter Verwendung exakter INCI-Namen in Anhang III
- CPNP-Aufzeichnungen vor dem 31. Juli 2026 erneut benachrichtigt
Marken, die zu kurz kommen, riskieren Zollstrafen, Sicherheitstürwarnungen, Rückrufe und eine öffentlich sichtbare behördliche Aufzeichnung, die ihre Einzelhandelspartner sehen werden.
Registrar Corp und Personal Care Regulatory (PCR) bieten einen integrierten EU-Allergen-Compliance-Service – Lieferantendatenüberprüfung, CPSR-Updates mit Toxikologen-Sign-Off, PIF-Aktualisierung, Artwork-Updates, CPNP-Neubenachrichtigung und EU/UK Responsible Person Services für Verpflichtungen nach der Markteinführung.
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